图雷特综合症和慢性抽动障碍的团体疗法与个体疗法
2021年7月20日 更新者：Judith Becker Nissen、Aarhus University Hospital
图雷特综合征和慢性抽动障碍儿童和青少年的团体治疗与个体治疗
慢性抽动障碍 (CTD) 可能会对生活质量产生巨大影响。
习惯逆转训练 (HRT) 和暴露反应预防 (ERP) 是有效的治疗方式。
本研究检查了使用 HRT 和 ERP 联合治疗儿童和青少年 CTD 的效果。
与组设置相比，将治疗结果作为个体治疗进行检查。
没有对照组。
该研究检查了急性结果和一年随访结果。
评估了治疗结果的预测因素。
研究概览
详细说明
慢性抽动障碍 (CTD) 可能会对生活质量产生巨大影响。 众所周知，习惯逆转训练 (HRT) 和暴露反应预防 (ERP) 是有效的治疗方式。 关于团体治疗的效果、结合 HRT 和 ERP 训练的效果以及治疗的长期效果知之甚少。 因此，本研究想要检查使用 HRT 和 ERP 联合治疗对患有 CTD 的儿童和青少年的效果。 参与者被随机分组或单独接受治疗。 父母被纳入培训计划。 参与者被要求完成关于焦虑、情绪、生活质量、他们对抽动的想法和经历过的先兆冲动的问卷调查。 此外，他们还接受了耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 半结构化访谈。
从患者档案中获取数据，以检查急性和长期治疗效果的可能预测因素。 评估人员是一名专业心理学家和一名在诊断、评估和治疗抽动障碍方面具有多年经验的儿童和青少年精神科医生。 对 10% 的随机样本进行录音，并由另一位在使用 YGTSS 方面具有丰富经验和专业知识的评分者进行评估。 评估者对治疗分配不知情，但不参与患者的治疗，并且对任何先前的评估不知情
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 图雷特综合征或慢性运动/发声抽动障碍的初步诊断
- 耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 总分高于 13（如果仅描述运动或发声抽动，则高于 9）的中度或更严重程度
排除标准：
需要立即治疗的疾病
- 精神障碍
- 原发性严重抑郁症
- 自杀意念或企图
- 原发性重度神经性厌食症
使参与困难的疾病
- 智商70以下
- 广泛性发育障碍的终生诊断
- 在过去六个月内接受过 HRT 或 ERP 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个人 HRT 和 ERP
根据协议进行习惯逆转训练 (HRT) 和暴露反应预防 (ERP) 的个体化治疗
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在一项开放式随机对照研究中，青少年被随机分配到个体化或团体治疗组。
两种疗法均包括九个疗程，并为父母提供了一个小组疗程。
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实验性的：集团 HRT 和 ERP
根据协议进行习惯逆转训练 (HRT) 和暴露反应预防 (ERP) 的团体治疗
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在一项开放式随机对照研究中，青少年被随机分配到个体化或团体治疗组。
两种疗法均包括九个疗程，并为父母提供了一个小组疗程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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16 周、24 周、40 周和 68 周时耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 的基线变化
大体时间：基线、16周、24周、40周、68周
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测量耶鲁全球抽动严重程度量表（未缩写的量表标题）不同端点的总抽动分数和功能障碍的变化。
区间0-100，高分代表较差的结果
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基线、16周、24周、40周、68周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周、16 周、24 周和 68 周时基线预感冲动 (PUTS) 的变化
大体时间：基线、6周、16周、24周、68周
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测量 Premonitory Urge 量表（未缩写的量表标题）上不同端点的基线 Premonitory urge 分数的变化。
区间1-4，高分意味着更差的结果
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基线、6周、16周、24周、68周
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6 周、16 周、24 周和 68 周时关于抽动量表 (BATS) 的基线信念变化
大体时间：基线、6周、16周、24周、68周
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在关于抽动的信念量表（未缩写的量表标题）的不同端点测量基线关于抽动的信念量表分数的变化。
区间1-4，高分意味着更差的结果
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基线、6周、16周、24周、68周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith Nissen、Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月18日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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