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Gruppentherapie versus Einzeltherapie bei Tourette-Syndrom und chronischer Tic-Störung

20. Juli 2021 aktualisiert von: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Gruppentherapie versus Einzeltherapie bei Kindern und Jugendlichen mit Tourette-Syndrom und chronischer Tic-Störung

Die chronische Tic-Störung (CTD) kann einen enormen Einfluss auf die Lebensqualität haben. Habit Reversal Training (HRT) und Exposure Response Prevention (ERP) sind wirksame therapeutische Modalitäten. Diese Studie untersuchte die Wirkung einer kombinierten Behandlung mit HRT und ERP bei Kindern und Jugendlichen mit CTD. Das Behandlungsergebnis wurde als Einzelbehandlung im Vergleich zu einer Gruppeneinstellung untersucht. Es gab keine Kontrollgruppe. Die Studie untersuchte sowohl das akute Outcome als auch das Outcome nach einem Jahr Follow-up. Prädiktive Faktoren für das Behandlungsergebnis wurden ausgewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chronische Tic-Störung (CTD) kann einen enormen Einfluss auf die Lebensqualität haben. Habit Reversal Training (HRT) und Exposure Response Prevention (ERP) sind als wirksame therapeutische Modalitäten bekannt. Über die Wirkung der Gruppentherapie, die Wirkung der Kombination von HRT- und ERP-Training und die Langzeitwirkung der Behandlung ist wenig bekannt. Diese Studie wollte daher die Wirkung einer kombinierten Behandlung mit HRT und ERP bei Kindern und Jugendlichen mit CTD untersuchen. Die Teilnehmer wurden randomisiert einer Behandlung entweder in Gruppen oder in einem individuellen Setting zugeteilt. Die Eltern wurden in das Trainingsprogramm einbezogen. Die Teilnehmer wurden gebeten, Fragebögen zu Angst, Stimmung, Lebensqualität, ihren Gedanken zu Tics und dem erlebten Vorahnungsdrang auszufüllen. Darüber hinaus wurden sie mit dem halbstrukturierten Interview Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) befragt.

Daten wurden aus Patientenakten erhalten, um mögliche Prädiktoren sowohl für akute als auch für langfristige Behandlungseffekte zu untersuchen. Gutachter waren ein Fachpsychologe und ein Kinder- und Jugendpsychiater mit mehrjähriger Erfahrung in der Diagnostik, Beurteilung und Behandlung von Tic-Störungen. Eine Zufallsstichprobe von 10 % wurde auf Tonband aufgenommen und von einem anderen Beurteiler mit umfassender Erfahrung und Fachkenntnissen in der Verwendung des YGTSS bewertet. Der Auswerter war gegenüber der Behandlungszuteilung nicht verblindet, jedoch nicht an der Behandlung des Patienten beteiligt und gegenüber früheren Bewertungen verblindet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine primäre Diagnose entweder des Tourette-Syndroms oder einer chronischen motorischen/vokalen Tics-Störung
  • Mäßiger oder größerer Schweregrad entsprechend einem Gesamtwert auf der Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) von mehr als 13 (höher als neun, wenn nur motorische oder vokale Tics beschrieben wurden)

Ausschlusskriterien:

  1. Erkrankungen, die eine sofortige Behandlung erforderten

    • Psychotische Störung
    • primär schwere Depression
    • Selbstmordgedanken oder -versuche
    • primäre schwere Anorexia nervosa
  2. Störungen, die eine Teilhabe erschweren

    • IQ unter 70
    • eine lebenslange Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung
  3. Behandlung mit HRT oder ERP in den letzten sechs Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelle HRT und ERP
Individuelle Behandlung mit Habit Reversal Training (HRT) und Exposure Response Prevention (ERP) nach Protokoll
In einer offenen, randomisierten, kontrollierten Studie wurden Jugendliche entweder einer Einzel- oder einer Gruppenbehandlung zugeteilt. Beide Therapien umfassten neun Sitzungen, und den Eltern wurde eine Gruppensitzung angeboten.
Experimental: Gruppe HRT und ERP
Gruppenbehandlung mit Habit Reversal Training (HRT) und Exposure Response Prevention (ERP) nach Protokoll
In einer offenen, randomisierten, kontrollierten Studie wurden Jugendliche entweder einer Einzel- oder einer Gruppenbehandlung zugeteilt. Beide Therapien umfassten neun Sitzungen, und den Eltern wurde eine Gruppensitzung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) zu Studienbeginn nach 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen und 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen
Misst die Veränderung des Tic-Gesamtwerts und der Funktionsbeeinträchtigung an verschiedenen Endpunkten auf der Yale Global Tic Severity Scale (nicht abgekürzter Skalentitel). Intervall 0-100, hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Baseline, 16 Wochen, 24 Wochen, 40 Wochen, 68 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des prämonitorischen Drangs (PUTS) zu Studienbeginn nach 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 68 Wochen
Misst die Veränderung des Ausgangswertes für den prämonitorischen Drang an verschiedenen Endpunkten auf der Skala für den prämonitorischen Drang (nicht abgekürzter Skalentitel). Intervall 1-4, hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 68 Wochen
Änderung der Grundlinien-Beliefs About Tics Scale (BATS) nach 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen und 68 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 68 Wochen
Misst die Änderung des Ausgangswerts der „Beliefs About Tics“-Skala an verschiedenen Endpunkten auf der „Beliefs About Tics“-Skala (nicht abgekürzter Skalentitel). Intervall 1-4, hohe Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Baseline, 6 Wochen, 16 Wochen, 24 Wochen, 68 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nach dänischem Recht dürfen personenbezogene Daten nicht weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chronische Tic-Störung

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