青年期および若年成人のがん患者における治療に関連した症状管理の改善
2024年5月7日 更新者：University of California, Davis
青年および若年成人における治療に関連した症状管理の改善
この研究では、化学療法を受けている思春期および若年成人（AYA）がん患者において、患者と医療提供者間のコミュニケーションを改善するための遠隔医療介入の受け入れ可能性と実現可能性をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- Comprehensive Cancer Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～29年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 積極的な治療を受けており、少なくとも2サイクルの化学療法を受けたがん患者
- Epic MyChart へのアクセス (まだサインアップしていない興味のある患者のために MyChart へのアクセスを容易にします)
- スマートフォンまたはタブレットにアクセスして EPIC MyChart 遠隔医療予約にアクセスします
除外基準:
- 英語またはスペイン語以外を話す患者
- 研究期間中に治療を完了する可能性がある（追跡期間を含む）、または研究期間中にUCDCCCを離脱する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時介入アーム
観察期間は、最後の化学療法投与の４日後から次の化学療法投与までとする。 すべての患者は、2 つの化学療法サイクルにわたる初期観察期間を受け、主腫瘍チームが決定した通常通りの臨床ケアを受けることになります。 即時治療群に登録された患者は、期間 2 (化学療法サイクル 3 および 4 に続く) で介入 (遠隔医療訪問) を開始します。 期間 3 (化学療法サイクル 5 および 6 に続く) の間、この治療群は通常どおり臨床ケアを再開します。 |
サイクル内の最後の化学療法投与から 2 ～ 3 日後に医療提供者 (MD または NP) による遠隔医療訪問を受ける
カリフォルニア大学デービス校総合がんセンターから通常通りの治療を受けています
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実験的：遅延介入アーム
観察期間は、最後の化学療法投与の４日後から次の化学療法投与までとする。 すべての患者は、2 つの化学療法サイクルにわたる初期観察期間を受け、主腫瘍チームが決定した通常通りの臨床ケアを受けることになります。 遅延群に登録された患者は、期間 2 (化学療法サイクル 3 および 4 に続く) の間、通常どおり臨床ケアを受けることになります。 期間 3 (化学療法サイクル 5 および 6 に続く) 中に、この部門は介入 (遠隔医療訪問) を開始します。 |
サイクル内の最後の化学療法投与から 2 ～ 3 日後に医療提供者 (MD または NP) による遠隔医療訪問を受ける
カリフォルニア大学デービス校総合がんセンターから通常通りの治療を受けています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治験を完了した患者の割合
時間枠：研究期間の終了（各参加者に対する化学療法の6サイクル、各サイクルは14～28日）
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登録患者の >65% が治験を完了します
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研究期間の終了（各参加者に対する化学療法の6サイクル、各サイクルは14～28日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート回答率
時間枠：研究期間の終了（各参加者に対する化学療法の6サイクル、各サイクルは14～28日）
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>%登録患者の70%が調査手段を完了する
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研究期間の終了（各参加者に対する化学療法の6サイクル、各サイクルは14～28日）
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遠隔医療の満足度および有用性に関するアンケート (TSUQ)
時間枠：研究期間の終了（各参加者に対する化学療法の6サイクル、各サイクルは14～28日）
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複合スコア ≥40 (リッカートスケール 1 ～ 5 の 10 項目に基づく、「強く反対」または「強く同意」)
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研究期間の終了（各参加者に対する化学療法の6サイクル、各サイクルは14～28日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1575166
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。