Miglioramento della gestione dei sintomi correlati al trattamento negli adolescenti e nei giovani adulti affetti da cancro
Miglioramento della gestione dei sintomi correlati al trattamento negli adolescenti e nei giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro sottoposti a trattamento attivo e che hanno ricevuto almeno due cicli di chemioterapia
- Accesso a Epic MyChart (facilieremo l'accesso a MyChart per i pazienti interessati che non sono ancora iscritti)
- Accesso a uno smartphone o tablet per accedere agli appuntamenti di telemedicina EPIC MyChart
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non parlano inglese o spagnolo
- Potenzialmente completare la terapia durante il periodo di studio (incluso il periodo di follow-up) o prevede di lasciare l'UCDCCC durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento immediato
I periodi di osservazione andranno da 4 giorni dopo l'ultima somministrazione di chemioterapia fino alla successiva somministrazione di chemioterapia. Tutti i pazienti saranno sottoposti a un periodo di osservazione iniziale che si estenderà su due cicli di chemioterapia e riceveranno cure cliniche come di consueto determinato dal team di oncologia primaria. I pazienti arruolati nel braccio immediato inizieranno l'intervento (visite di telemedicina) nel periodo di tempo 2 (dopo i cicli di chemioterapia 3 e 4). Durante il periodo di tempo 3 (dopo i cicli di chemioterapia 5 e 6), questo braccio riprenderà l'assistenza clinica come di consueto. |
Ricezione di visite di telemedicina con un medico (MD o NP) 2-3 giorni dopo l'ultima somministrazione di chemioterapia nel ciclo
Ricevere cure come al solito dall'UC Davis Comprehensive Cancer Center
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Sperimentale: Braccio di intervento ritardato
I periodi di osservazione andranno da 4 giorni dopo l'ultima somministrazione di chemioterapia fino alla successiva somministrazione di chemioterapia. Tutti i pazienti saranno sottoposti a un periodo di osservazione iniziale che si estenderà su due cicli di chemioterapia e riceveranno cure cliniche come di consueto determinato dal team di oncologia primaria. I pazienti arruolati nel braccio ritardato riceveranno assistenza clinica come di consueto durante il periodo di tempo 2 (dopo i cicli di chemioterapia 3 e 4). Durante il periodo di tempo 3 (dopo i cicli di chemioterapia 5 e 6), questo braccio inizierà l'intervento (visite di telemedicina). |
Ricezione di visite di telemedicina con un medico (MD o NP) 2-3 giorni dopo l'ultima somministrazione di chemioterapia nel ciclo
Ricevere cure come al solito dall'UC Davis Comprehensive Cancer Center
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che completano la sperimentazione
Lasso di tempo: fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)
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>65% dei pazienti arruolati completerà lo studio
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fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta al sondaggio
Lasso di tempo: fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)
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>%70% dei pazienti arruolati completerà gli strumenti di indagine
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fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)
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Questionario sulla soddisfazione e l'utilità della telemedicina (TSUQ)
Lasso di tempo: fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)
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Un punteggio composito di ≥40 (basato su 10 item con una scala Likert da 1 a 5 da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo)
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fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1575166
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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