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Miglioramento della gestione dei sintomi correlati al trattamento negli adolescenti e nei giovani adulti affetti da cancro

7 maggio 2024 aggiornato da: University of California, Davis

Miglioramento della gestione dei sintomi correlati al trattamento negli adolescenti e nei giovani adulti

Questo studio testerà l'accettabilità e la fattibilità di un intervento di telemedicina per migliorare la comunicazione tra i pazienti e gli operatori sanitari nei malati di cancro adolescenti e giovani adulti (AYA) sottoposti a trattamento chemioterapico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro sottoposti a trattamento attivo e che hanno ricevuto almeno due cicli di chemioterapia
  • Accesso a Epic MyChart (facilieremo l'accesso a MyChart per i pazienti interessati che non sono ancora iscritti)
  • Accesso a uno smartphone o tablet per accedere agli appuntamenti di telemedicina EPIC MyChart

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese o spagnolo
  • Potenzialmente completare la terapia durante il periodo di studio (incluso il periodo di follow-up) o prevede di lasciare l'UCDCCC durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento immediato

I periodi di osservazione andranno da 4 giorni dopo l'ultima somministrazione di chemioterapia fino alla successiva somministrazione di chemioterapia.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a un periodo di osservazione iniziale che si estenderà su due cicli di chemioterapia e riceveranno cure cliniche come di consueto determinato dal team di oncologia primaria.

I pazienti arruolati nel braccio immediato inizieranno l'intervento (visite di telemedicina) nel periodo di tempo 2 (dopo i cicli di chemioterapia 3 e 4). Durante il periodo di tempo 3 (dopo i cicli di chemioterapia 5 e 6), questo braccio riprenderà l'assistenza clinica come di consueto.
Comportamentale: Visite di telemedicina
Ricezione di visite di telemedicina con un medico (MD o NP) 2-3 giorni dopo l'ultima somministrazione di chemioterapia nel ciclo
Comportamentale: Standard di sicurezza
Ricevere cure come al solito dall'UC Davis Comprehensive Cancer Center
Sperimentale: Braccio di intervento ritardato

I periodi di osservazione andranno da 4 giorni dopo l'ultima somministrazione di chemioterapia fino alla successiva somministrazione di chemioterapia.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a un periodo di osservazione iniziale che si estenderà su due cicli di chemioterapia e riceveranno cure cliniche come di consueto determinato dal team di oncologia primaria.

I pazienti arruolati nel braccio ritardato riceveranno assistenza clinica come di consueto durante il periodo di tempo 2 (dopo i cicli di chemioterapia 3 e 4). Durante il periodo di tempo 3 (dopo i cicli di chemioterapia 5 e 6), questo braccio inizierà l'intervento (visite di telemedicina).
Comportamentale: Visite di telemedicina
Ricezione di visite di telemedicina con un medico (MD o NP) 2-3 giorni dopo l'ultima somministrazione di chemioterapia nel ciclo
Comportamentale: Standard di sicurezza
Ricevere cure come al solito dall'UC Davis Comprehensive Cancer Center

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che completano la sperimentazione
Lasso di tempo: fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)
>65% dei pazienti arruolati completerà lo studio
fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta al sondaggio
Lasso di tempo: fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)
>%70% dei pazienti arruolati completerà gli strumenti di indagine
fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)
Questionario sulla soddisfazione e l'utilità della telemedicina (TSUQ)
Lasso di tempo: fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)
Un punteggio composito di ≥40 (basato su 10 item con una scala Likert da 1 a 5 da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo)
fine del periodo di studio (6 cicli di chemioterapia per ogni partecipante, dove ogni ciclo è di 14-28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1575166

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Visite di telemedicina

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