Améliorer la gestion des symptômes liés au traitement chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer
Améliorer la gestion des symptômes liés au traitement chez les adolescents et les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cancer sous traitement actif et ayant reçu au moins deux cycles de chimiothérapie
- Accès à Epic MyChart (nous faciliterons l'accès à MyChart pour les patients intéressés qui ne sont pas encore inscrits)
- Accès à un smartphone ou une tablette pour accéder aux rendez-vous de télésanté EPIC MyChart
Critère d'exclusion:
- Patients non anglophones ou non hispanophones
- Achèvement potentiel de la thérapie pendant la période d'étude (y compris la période de suivi) ou prévoit de quitter l'UCDCCC pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention immédiate
Les périodes d'observation seront de 4 jours après la dernière administration de chimiothérapie jusqu'à la prochaine administration de chimiothérapie. Tous les patients subiront une période d'observation initiale qui s'étendra sur deux cycles de chimiothérapie et recevront les soins cliniques habituels déterminés par l'équipe d'oncologie primaire. Les patients inscrits dans le bras immédiat commenceront l'intervention (visites de télésanté) dans la période 2 (après les cycles de chimiothérapie 3 et 4). Pendant la période 3 (après les cycles de chimiothérapie 5 et 6), ce bras reprendra les soins cliniques comme d'habitude. |
Recevoir des visites de télésanté avec un fournisseur de soins médicaux (MD ou NP) 2 à 3 jours après la dernière administration de chimiothérapie du cycle
Recevoir les soins habituels du UC Davis Comprehensive Cancer Center
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Expérimental: Bras d'intervention retardée
Les périodes d'observation seront de 4 jours après la dernière administration de chimiothérapie jusqu'à la prochaine administration de chimiothérapie. Tous les patients subiront une période d'observation initiale qui s'étendra sur deux cycles de chimiothérapie et recevront les soins cliniques habituels déterminés par l'équipe d'oncologie primaire. Les patients inscrits dans le bras différé recevront des soins cliniques comme d'habitude pendant la période 2 (après les cycles de chimiothérapie 3 et 4). Pendant la période de temps 3 (après les cycles de chimiothérapie 5 et 6), ce bras commencera l'intervention (visites de télésanté). |
Recevoir des visites de télésanté avec un fournisseur de soins médicaux (MD ou NP) 2 à 3 jours après la dernière administration de chimiothérapie du cycle
Recevoir les soins habituels du UC Davis Comprehensive Cancer Center
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients terminant l'essai
Délai: fin de la période d'étude (6 cycles de chimiothérapie pour chaque participant, chaque cycle étant de 14 à 28 jours)
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> 65 % des patients inscrits termineront l'essai
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fin de la période d'étude (6 cycles de chimiothérapie pour chaque participant, chaque cycle étant de 14 à 28 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse à l'enquête
Délai: fin de la période d'étude (6 cycles de chimiothérapie pour chaque participant, chaque cycle étant de 14 à 28 jours)
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> % 70 % des patients inscrits rempliront les questionnaires de l'enquête
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fin de la période d'étude (6 cycles de chimiothérapie pour chaque participant, chaque cycle étant de 14 à 28 jours)
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Questionnaire de satisfaction et d'utilité de la télémédecine (TSUQ)
Délai: fin de la période d'étude (6 cycles de chimiothérapie pour chaque participant, chaque cycle étant de 14 à 28 jours)
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Un score composite ≥40 (basé sur 10 items avec une échelle de Likert de 1 à 5 fortement en désaccord à fortement d'accord)
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fin de la période d'étude (6 cycles de chimiothérapie pour chaque participant, chaque cycle étant de 14 à 28 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1575166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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