Forbedring av behandlingsrelatert symptombehandling hos ungdom og unge voksne med kreft
Forbedring av behandlingsrelatert symptombehandling hos ungdom og unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kreft under aktiv behandling og som har fått minst to sykluser med kjemoterapi
- Tilgang til Epic MyChart (vi vil lette tilgangen til MyChart for interesserte pasienter som ennå ikke er registrert)
- Tilgang til en smarttelefon eller nettbrett for å få tilgang til EPIC MyChart telehelseavtaler
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende eller ikke-spansktalende pasienter
- Potensielt fullført terapi i løpet av studieperioden (inkludert oppfølgingsperiode) eller planlegger å forlate UCDCCC i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsarm
Observasjonsperioder vil være fra 4 dager etter siste administrasjon av kjemoterapi til neste kjemoterapiadministrasjon. Alle pasienter vil gjennomgå en innledende observasjonsperiode som vil spenne over to kjemoterapisykluser og vil motta klinisk behandling som vanlig bestemt av det primære onkologiske teamet. Pasienter som er registrert på den umiddelbare armen vil starte intervensjonen (telehelsebesøk) i tidsperiode 2 (etter kjemoterapisyklus 3 og 4). I løpet av tidsperiode 3 (etter kjemoterapisyklus 5 og 6), vil denne armen gjenoppta klinisk behandling som vanlig. |
Mottak av telehelsebesøk hos en lege (MD eller NP) 2-3 dager etter siste kjemoterapiadministrasjon i syklusen
Mottar omsorg som vanlig fra UC Davis Comprehensive Cancer Center
|
|
Eksperimentell: Forsinket intervensjonsarm
Observasjonsperioder vil være fra 4 dager etter siste administrasjon av kjemoterapi til neste kjemoterapiadministrasjon. Alle pasienter vil gjennomgå en innledende observasjonsperiode som vil spenne over to kjemoterapisykluser og vil motta klinisk behandling som vanlig bestemt av det primære onkologiske teamet. Pasienter som er registrert på den forsinkede armen vil motta klinisk behandling som vanlig i tidsperiode 2 (etter kjemoterapisyklus 3 og 4). I løpet av tidsperiode 3 (etter kjemoterapisyklus 5 og 6), vil denne armen starte intervensjonen (telehelsebesøk). |
Mottak av telehelsebesøk hos en lege (MD eller NP) 2-3 dager etter siste kjemoterapiadministrasjon i syklusen
Mottar omsorg som vanlig fra UC Davis Comprehensive Cancer Center
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som fullfører forsøket
Tidsramme: slutten av studieperioden (6 sykluser med kjemoterapi for hver deltaker, hvor hver syklus er 14-28 dager)
|
>65 % av de registrerte pasientene vil fullføre studien
|
slutten av studieperioden (6 sykluser med kjemoterapi for hver deltaker, hvor hver syklus er 14-28 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarfrekvens for undersøkelsen
Tidsramme: slutten av studieperioden (6 sykluser med kjemoterapi for hver deltaker, hvor hver syklus er 14-28 dager)
|
>%70% av registrerte pasienter vil fullføre undersøkelsesinstrumentene
|
slutten av studieperioden (6 sykluser med kjemoterapi for hver deltaker, hvor hver syklus er 14-28 dager)
|
|
Telemedisinsk tilfredshet og nytteskjema (TSUQ)
Tidsramme: slutten av studieperioden (6 sykluser med kjemoterapi for hver deltaker, hvor hver syklus er 14-28 dager)
|
En sammensatt poengsum på ≥40 (basert på 10 elementer med en Likert-skala fra 1-5 er helt uenig eller helt enig)
|
slutten av studieperioden (6 sykluser med kjemoterapi for hver deltaker, hvor hver syklus er 14-28 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1575166
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .