Mejora del manejo de los síntomas relacionados con el tratamiento en adolescentes y adultos jóvenes con cáncer
Mejora del manejo de los síntomas relacionados con el tratamiento en adolescentes y adultos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer en tratamiento activo y que hayan recibido al menos dos ciclos de quimioterapia
- Acceso a Epic MyChart (facilitaremos el acceso a MyChart para pacientes interesados que aún no están registrados)
- Acceso a un teléfono inteligente o tableta para acceder a las citas de telesalud de EPIC MyChart
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés o español
- Potencialmente completando la terapia durante el período de estudio (incluido el período de seguimiento) o planea dejar UCDCCC durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención inmediata
Los períodos de observación serán desde 4 días después de la última administración de quimioterapia hasta la siguiente administración de quimioterapia. Todos los pacientes se someterán a un período de observación inicial que abarcará dos ciclos de quimioterapia y recibirán la atención clínica habitual determinada por el equipo de oncología primaria. Los pacientes inscritos en el brazo inmediato comenzarán la intervención (visitas de telesalud) en el Período de tiempo 2 (después de los ciclos de quimioterapia 3 y 4). Durante el Período de tiempo 3 (después de los ciclos de quimioterapia 5 y 6), este brazo reanudará la atención clínica como de costumbre. |
Recibir visitas de telesalud con un proveedor médico (MD o NP) 2-3 días después de la última administración de quimioterapia en el ciclo
Recibir atención como de costumbre del Centro Integral de Cáncer de UC Davis
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Experimental: Brazo de intervención retardada
Los períodos de observación serán desde 4 días después de la última administración de quimioterapia hasta la siguiente administración de quimioterapia. Todos los pacientes se someterán a un período de observación inicial que abarcará dos ciclos de quimioterapia y recibirán la atención clínica habitual determinada por el equipo de oncología primaria. Los pacientes inscritos en el brazo diferido recibirán la atención clínica habitual durante el Período de tiempo 2 (después de los ciclos de quimioterapia 3 y 4). Durante el Período de tiempo 3 (después de los ciclos de quimioterapia 5 y 6), este brazo comenzará la intervención (visitas de telesalud). |
Recibir visitas de telesalud con un proveedor médico (MD o NP) 2-3 días después de la última administración de quimioterapia en el ciclo
Recibir atención como de costumbre del Centro Integral de Cáncer de UC Davis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que completaron el ensayo
Periodo de tiempo: final del período de estudio (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, donde cada ciclo es de 14-28 días)
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>65% de los pacientes inscritos completarán el ensayo
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final del período de estudio (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, donde cada ciclo es de 14-28 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta de la encuesta
Periodo de tiempo: final del período de estudio (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, donde cada ciclo es de 14-28 días)
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>%70% de los pacientes inscritos completarán los instrumentos de la encuesta
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final del período de estudio (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, donde cada ciclo es de 14-28 días)
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Cuestionario de Satisfacción y Utilidad de la Telemedicina (TSUQ)
Periodo de tiempo: final del período de estudio (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, donde cada ciclo es de 14-28 días)
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Una puntuación compuesta de ≥40 (basada en 10 ítems con una escala de Likert de 1 a 5 totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
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final del período de estudio (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, donde cada ciclo es de 14-28 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1575166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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