- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04594096
Hoitoon liittyvien oireiden hallinnan parantaminen syöpään sairastavilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Hoitoon liittyvien oireiden hallinnan parantaminen nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpää sairastavat potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa ja jotka ovat saaneet vähintään kaksi kemoterapiasykliä
- Pääsy Epic MyChartiin (helpostimme pääsyä MyChartiin kiinnostuneille potilaille, jotka eivät ole vielä rekisteröityneet)
- Pääsy älypuhelimeen tai tablettiin päästäksesi EPIC MyChart -etäterveystapaamisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai ei-espanjaa
- Mahdollisesti saatava terapia päätökseen tutkimusjakson aikana (mukaan lukien seurantajakso) tai aikoo lähteä UCDCCC:stä tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön tukivarsi
Tarkkailujaksot alkavat 4 päivästä viimeisestä kemoterapian antamisesta seuraavaan kemoterapia-antoon. Kaikille potilaille suoritetaan ensimmäinen tarkkailujakso, joka kattaa kaksi kemoterapiasykliä, ja he saavat kliinistä hoitoa tavalliseen tapaan ensisijaisen onkologian ryhmän määrittelemänä. Potilaat, jotka on kirjattu välittömään käsivarteen, aloittavat toimenpiteen (etäterveyskäynnit) aikajaksolla 2 (kemoterapiajaksojen 3 ja 4 jälkeen). Aikajakson 3 aikana (kemoterapiajaksojen 5 ja 6 jälkeen) tämä käsi jatkaa kliinistä hoitoa tavalliseen tapaan. |
Etäterveyskäyntejä lääkärin (MD tai NP) luona 2-3 päivää syklin viimeisen kemoterapian jälkeen
Hoitoa tavalliseen tapaan UC Davis Comprehensive Cancer Centeristä
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt interventiovarsi
Tarkkailujaksot alkavat 4 päivästä viimeisestä kemoterapian antamisesta seuraavaan kemoterapia-antoon. Kaikille potilaille suoritetaan ensimmäinen tarkkailujakso, joka kattaa kaksi kemoterapiasykliä, ja he saavat kliinistä hoitoa tavalliseen tapaan ensisijaisen onkologian ryhmän määrittelemänä. Potilaat, jotka on otettu viivästyneeseen käsivarteen, saavat kliinistä hoitoa tavalliseen tapaan ajanjakson 2 aikana (kemoterapiajaksojen 3 ja 4 jälkeen). Aikajakson 3 aikana (kemoterapiajaksojen 5 ja 6 jälkeen) tämä käsi aloittaa toimenpiteen (etäterveyskäynnit). |
Etäterveyskäyntejä lääkärin (MD tai NP) luona 2-3 päivää syklin viimeisen kemoterapian jälkeen
Hoitoa tavalliseen tapaan UC Davis Comprehensive Cancer Centeristä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen suorittaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: tutkimusjakson loppu (6 kemoterapiasykliä jokaiselle osallistujalle, jossa jokainen sykli on 14-28 päivää)
|
>65 % tutkimukseen osallistuneista potilaista suorittaa tutkimuksen loppuun
|
tutkimusjakson loppu (6 kemoterapiasykliä jokaiselle osallistujalle, jossa jokainen sykli on 14-28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn vastausprosentti
Aikaikkuna: tutkimusjakson loppu (6 kemoterapiasykliä jokaiselle osallistujalle, jossa jokainen sykli on 14-28 päivää)
|
>%70 % tutkimukseen osallistuneista potilaista suorittaa tutkimusvälineet
|
tutkimusjakson loppu (6 kemoterapiasykliä jokaiselle osallistujalle, jossa jokainen sykli on 14-28 päivää)
|
|
Telelääketieteen tyytyväisyys- ja hyödyllisyyskysely (TSUQ)
Aikaikkuna: tutkimusjakson loppu (6 kemoterapiasykliä jokaiselle osallistujalle, jossa jokainen sykli on 14-28 päivää)
|
Yhdistelmäpistemäärä ≥40 (perustuu 10 kohtaan Likert-asteikolla 1-5, täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä)
|
tutkimusjakson loppu (6 kemoterapiasykliä jokaiselle osallistujalle, jossa jokainen sykli on 14-28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1575166
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .