Melhorando o gerenciamento de sintomas relacionados ao tratamento em adolescentes e adultos jovens com câncer
Melhorando o gerenciamento de sintomas relacionados ao tratamento em adolescentes e adultos jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer em tratamento ativo e que receberam pelo menos dois ciclos de quimioterapia
- Acesso ao Epic MyChart (iremos facilitar o acesso ao MyChart para os pacientes interessados que ainda não são cadastrados)
- Acesso a um smartphone ou tablet para acessar as consultas de telessaúde do EPIC MyChart
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês ou espanhol
- Potencialmente concluindo a terapia durante o período de estudo (incluindo o período de acompanhamento) ou planeja deixar a UCDCCC durante o período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção imediata
Os períodos de observação serão de 4 dias após a última administração de quimioterapia até a próxima administração de quimioterapia. Todos os pacientes passarão por um período de observação inicial que abrangerá dois ciclos de quimioterapia e receberão atendimento clínico como de costume determinado pela equipe de oncologia primária. Os pacientes inscritos no braço imediato iniciarão a intervenção (consultas de telessaúde) no Período de tempo 2 (após os ciclos de quimioterapia 3 e 4). Durante o Período de Tempo 3 (após os ciclos de quimioterapia 5 e 6), este braço retomará os cuidados clínicos como de costume. |
Receber consultas de telessaúde com um médico (MD ou NP) 2-3 dias após a última administração de quimioterapia no ciclo
Recebendo cuidados como de costume do UC Davis Comprehensive Cancer Center
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Experimental: Braço de Intervenção Retardada
Os períodos de observação serão de 4 dias após a última administração de quimioterapia até a próxima administração de quimioterapia. Todos os pacientes passarão por um período de observação inicial que abrangerá dois ciclos de quimioterapia e receberão atendimento clínico como de costume determinado pela equipe de oncologia primária. Os pacientes inscritos no braço atrasado receberão atendimento clínico como de costume durante o Período de tempo 2 (após os ciclos de quimioterapia 3 e 4). Durante o Período de Tempo 3 (após os ciclos de quimioterapia 5 e 6), este braço iniciará a intervenção (consultas de telessaúde). |
Receber consultas de telessaúde com um médico (MD ou NP) 2-3 dias após a última administração de quimioterapia no ciclo
Recebendo cuidados como de costume do UC Davis Comprehensive Cancer Center
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que concluíram o estudo
Prazo: final do período do estudo (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, onde cada ciclo é de 14 a 28 dias)
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>65% dos pacientes inscritos concluirão o estudo
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final do período do estudo (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, onde cada ciclo é de 14 a 28 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta da pesquisa
Prazo: final do período do estudo (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, onde cada ciclo é de 14 a 28 dias)
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>% 70% dos pacientes inscritos preencherão os instrumentos da pesquisa
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final do período do estudo (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, onde cada ciclo é de 14 a 28 dias)
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Questionário de Satisfação e Utilidade da Telemedicina (TSUQ)
Prazo: final do período do estudo (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, onde cada ciclo é de 14 a 28 dias)
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Uma pontuação composta de ≥40 (com base em 10 itens com uma escala Likert de 1-5 discordo totalmente a concordo totalmente)
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final do período do estudo (6 ciclos de quimioterapia para cada participante, onde cada ciclo é de 14 a 28 dias)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1575166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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