改善青少年癌症患者的治疗相关症状管理
2024年5月7日 更新者：University of California, Davis
改善青少年和年轻人的治疗相关症状管理
这项研究将测试远程医疗干预的可接受性和可行性，以改善接受化疗的青少年和青年 (AYA) 癌症患者与医疗提供者之间的沟通。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 29年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受积极治疗并接受至少两个周期化疗的癌症患者
- 访问 Epic MyChart（我们将为感兴趣但尚未注册的患者提供访问 MyChart 的便利）
- 使用智能手机或平板电脑访问 EPIC MyChart 远程医疗预约
排除标准：
- 非英语或非西班牙语患者
- 可能在研究期间（包括随访期）完成治疗或计划在研究期间离开 UCDCCC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：立即干预臂
观察期为最后一次化疗后 4 天至下一次化疗期间。 所有患者都将经历一个跨越两个化疗周期的初始观察期，并将照常接受由初级肿瘤学团队确定的临床护理。 登记在即刻组的患者将在第 2 个时间段（化疗周期 3 和 4 后）开始干预（远程医疗就诊）。 在第 3 个时间段（化疗周期 5 和 6 后），该臂将恢复照常临床护理。 |
在周期中最后一次化疗后 2-3 天接受医疗服务提供者（MD 或 NP）的远程医疗就诊
照常接受加州大学戴维斯分校综合癌症中心的护理
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实验性的：延迟干预臂
观察期为最后一次化疗后 4 天至下一次化疗期间。 所有患者都将经历一个跨越两个化疗周期的初始观察期，并将照常接受由初级肿瘤学团队确定的临床护理。 延迟组入组的患者将在第 2 时间段（化疗周期 3 和 4 后）照常接受临床护理。 在时间段 3 期间（化疗周期 5 和 6 后），该组将开始干预（远程医疗就诊）。 |
在周期中最后一次化疗后 2-3 天接受医疗服务提供者（MD 或 NP）的远程医疗就诊
照常接受加州大学戴维斯分校综合癌症中心的护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成试验的患者比例
大体时间：研究期结束（每位参与者接受 6 个周期的化疗，每个周期为 14-28 天）
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>65% 的入组患者将完成试验
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研究期结束（每位参与者接受 6 个周期的化疗，每个周期为 14-28 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查回复率
大体时间：研究期结束（每位参与者接受 6 个周期的化疗，每个周期为 14-28 天）
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>%70% 的登记患者将完成调查工具
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研究期结束（每位参与者接受 6 个周期的化疗，每个周期为 14-28 天）
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远程医疗满意度和有用性调查问卷 (TSUQ)
大体时间：研究期结束（每位参与者接受 6 个周期的化疗，每个周期为 14-28 天）
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综合得分≥40（基于李克特量表1-5的10个项目强烈不同意到强烈同意）
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研究期结束（每位参与者接受 6 个周期的化疗，每个周期为 14-28 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月30日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1575166
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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