Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af behandlingsrelateret symptombehandling hos unge og unge voksne med kræft

7. maj 2024 opdateret af: University of California, Davis

Forbedring af behandlingsrelateret symptombehandling hos unge og unge voksne

Denne undersøgelse vil teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en telesundhedsintervention for at forbedre kommunikationen mellem patienter og læger hos unge og unge voksne (AYA) cancerpatienter, der modtager kemoterapibehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kræft under aktiv behandling, og som har modtaget mindst to cyklusser med kemoterapi
  • Adgang til Epic MyChart (vi vil lette adgangen til MyChart for interesserede patienter, der endnu ikke er tilmeldt)
  • Adgang til en smartphone eller tablet for at få adgang til EPIC MyChart telehealth-aftaler

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende eller ikke-spansktalende patienter
  • Potentielt fuldende terapi i løbet af studieperioden (inklusive opfølgningsperiode) eller planlægger at forlade UCDCCC i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben arm

Observationsperioder vil være fra 4 dage efter sidste administration af kemoterapi til næste administration af kemoterapi.

Alle patienter vil gennemgå en indledende observationsperiode, der vil strække sig over to kemoterapicyklusser og vil modtage klinisk behandling som sædvanligt bestemt af det primære onkologiske team.

Patienter indskrevet på den umiddelbare arm vil starte interventionen (telesundhedsbesøg) i tidsperiode 2 (efter kemoterapicyklus 3 og 4). I løbet af tidsperiode 3 (efter kemoterapicyklus 5 og 6) vil denne arm genoptage den kliniske behandling som normalt.
Adfærdsmæssigt: Telesundhedsbesøg
Modtagelse af telesundhedsbesøg hos en læge (MD eller NP) 2-3 dage efter sidste kemoterapiadministration i cyklussen
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Modtager pleje som sædvanligt fra UC Davis Comprehensive Cancer Center
Eksperimentel: Forsinket interventionsarm

Observationsperioder vil være fra 4 dage efter sidste administration af kemoterapi til næste administration af kemoterapi.

Alle patienter vil gennemgå en indledende observationsperiode, der vil strække sig over to kemoterapicyklusser og vil modtage klinisk behandling som sædvanligt bestemt af det primære onkologiske team.

Patienter indskrevet på den forsinkede arm vil modtage klinisk pleje som sædvanligt i tidsperiode 2 (efter kemoterapicyklus 3 og 4). I tidsperiode 3 (efter kemoterapicyklus 5 og 6) vil denne arm starte interventionen (telesundhedsbesøg).
Adfærdsmæssigt: Telesundhedsbesøg
Modtagelse af telesundhedsbesøg hos en læge (MD eller NP) 2-3 dage efter sidste kemoterapiadministration i cyklussen
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Modtager pleje som sædvanligt fra UC Davis Comprehensive Cancer Center

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der fuldfører forsøget
Tidsramme: slutningen af ​​undersøgelsesperioden (6 cyklusser kemoterapi for hver deltager, hvor hver cyklus er 14-28 dage)
>65 % af de tilmeldte patienter vil fuldføre forsøget
slutningen af ​​undersøgelsesperioden (6 cyklusser kemoterapi for hver deltager, hvor hver cyklus er 14-28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsens svarprocent
Tidsramme: slutningen af ​​undersøgelsesperioden (6 cyklusser kemoterapi for hver deltager, hvor hver cyklus er 14-28 dage)
>%70% af tilmeldte patienter vil gennemføre undersøgelsesinstrumenterne
slutningen af ​​undersøgelsesperioden (6 cyklusser kemoterapi for hver deltager, hvor hver cyklus er 14-28 dage)
Telemedicinsk tilfredsheds- og nyttespørgeskema (TSUQ)
Tidsramme: slutningen af ​​undersøgelsesperioden (6 cyklusser kemoterapi for hver deltager, hvor hver cyklus er 14-28 dage)
En sammensat score på ≥40 (baseret på 10 punkter med en Likert-skala fra 1-5 er meget uenig eller meget enig)
slutningen af ​​undersøgelsesperioden (6 cyklusser kemoterapi for hver deltager, hvor hver cyklus er 14-28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1575166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telesundhedsbesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner