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Verbesserung des behandlungsbezogenen Symptommanagements bei krebskranken Jugendlichen und jungen Erwachsenen

7. Mai 2024 aktualisiert von: University of California, Davis

Verbesserung des behandlungsbezogenen Symptommanagements bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen

In dieser Studie wird die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer telemedizinischen Intervention zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patienten und medizinischen Anbietern bei Krebspatienten im Jugend- und jungen Erwachsenenalter (AYA) getestet, die eine Chemotherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten, die sich einer aktiven Behandlung unterziehen und mindestens zwei Zyklen Chemotherapie erhalten haben
  • Zugang zu Epic MyChart (wir erleichtern interessierten Patienten, die noch nicht registriert sind, den Zugang zu MyChart)
  • Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet, um auf Telemedizin-Termine von EPIC MyChart zuzugreifen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch oder kein Spanisch sprechen
  • Möglicherweise wird die Therapie während des Studienzeitraums (einschließlich Nachbeobachtungszeitraum) abgeschlossen oder es ist geplant, UCDCCC während des Studienzeitraums zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortiger Interventionsarm

Die Beobachtungszeiträume reichen von 4 Tagen nach der letzten Chemotherapie-Verabreichung bis zur nächsten Chemotherapie-Verabreichung.

Alle Patienten durchlaufen einen ersten Beobachtungszeitraum, der sich über zwei Chemotherapiezyklen erstreckt, und erhalten wie gewohnt eine klinische Versorgung, die vom primären Onkologieteam festgelegt wird.

Patienten, die in den unmittelbaren Arm aufgenommen wurden, beginnen mit der Intervention (Telemedizinbesuche) im Zeitraum 2 (im Anschluss an die Chemotherapiezyklen 3 und 4). Während des Zeitraums 3 (im Anschluss an die Chemotherapie-Zyklen 5 und 6) wird dieser Arm die klinische Versorgung wie gewohnt wieder aufnehmen.
Verhalten: Telemedizinische Besuche
2-3 Tage nach der letzten Chemotherapie-Verabreichung im Zyklus Telemedizinbesuche bei einem medizinischen Anbieter (MD oder NP) erhalten
Verhalten: Pflegestandard
Wie gewohnt wird er vom UC Davis Comprehensive Cancer Center betreut
Experimental: Arm für verzögerte Intervention

Die Beobachtungszeiträume reichen von 4 Tagen nach der letzten Chemotherapie-Verabreichung bis zur nächsten Chemotherapie-Verabreichung.

Alle Patienten durchlaufen einen ersten Beobachtungszeitraum, der sich über zwei Chemotherapiezyklen erstreckt, und erhalten wie gewohnt eine klinische Versorgung, die vom primären Onkologieteam festgelegt wird.

Patienten, die in den verzögerten Arm aufgenommen werden, erhalten im Zeitraum 2 (im Anschluss an die Chemotherapiezyklen 3 und 4) wie gewohnt klinische Versorgung. Während des Zeitraums 3 (nach den Chemotherapiezyklen 5 und 6) beginnt dieser Arm mit der Intervention (Telemedizinbesuche).
Verhalten: Telemedizinische Besuche
2-3 Tage nach der letzten Chemotherapie-Verabreichung im Zyklus Telemedizinbesuche bei einem medizinischen Anbieter (MD oder NP) erhalten
Verhalten: Pflegestandard
Wie gewohnt wird er vom UC Davis Comprehensive Cancer Center betreut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die die Studie abschließen
Zeitfenster: Ende des Studienzeitraums (6 Zyklen Chemotherapie für jeden Teilnehmer, wobei jeder Zyklus 14–28 Tage dauert)
>65 % der eingeschlossenen Patienten werden die Studie abschließen
Ende des Studienzeitraums (6 Zyklen Chemotherapie für jeden Teilnehmer, wobei jeder Zyklus 14–28 Tage dauert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortrate der Umfrage
Zeitfenster: Ende des Studienzeitraums (6 Zyklen Chemotherapie für jeden Teilnehmer, wobei jeder Zyklus 14–28 Tage dauert)
> %70 % der eingeschriebenen Patienten werden die Umfrageinstrumente ausfüllen
Ende des Studienzeitraums (6 Zyklen Chemotherapie für jeden Teilnehmer, wobei jeder Zyklus 14–28 Tage dauert)
Fragebogen zur Zufriedenheit und Nützlichkeit der Telemedizin (TSUQ)
Zeitfenster: Ende des Studienzeitraums (6 Zyklen Chemotherapie für jeden Teilnehmer, wobei jeder Zyklus 14–28 Tage dauert)
Eine Gesamtpunktzahl von ≥40 (basierend auf 10 Items mit einer Likert-Skala von 1–5, die überhaupt nicht zustimmt bis völlig zustimmt)
Ende des Studienzeitraums (6 Zyklen Chemotherapie für jeden Teilnehmer, wobei jeder Zyklus 14–28 Tage dauert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1575166

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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