A kezeléssel kapcsolatos tünetkezelés javítása rákos serdülőknél és fiatal felnőtteknél
A kezeléssel kapcsolatos tünetkezelés javítása serdülőknél és fiatal felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív kezelés alatt álló rákos betegek, akik legalább két ciklus kemoterápiában részesültek
- Hozzáférés az Epic MyCharthoz (könnyíteni fogjuk a MyCharthoz való hozzáférést azon érdeklődő betegek számára, akik még nem regisztráltak)
- Hozzáférés okostelefonhoz vagy táblagéphez az EPIC MyChart távegészségügyi találkozóinak eléréséhez
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul vagy nem spanyolul beszélő betegek
- A terápia potenciális befejezése a vizsgálati időszak alatt (beleértve a követési időszakot is), vagy azt tervezi, hogy elhagyja az UCDCCC-t a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali beavatkozó kar
A megfigyelési időszak az utolsó kemoterápia beadását követő 4 naptól a következő kemoterápiás adagolásig tart. Minden beteg kezdeti megfigyelési időszakon esik át, amely két kemoterápiás ciklust fog felölelni, és a szokásos onkológiai csoport által meghatározott klinikai ellátásban részesül. A közvetlen karba beíratott betegek a beavatkozást (távegészségügyi vizit) a 2. időperiódusban kezdik meg (a 3. és 4. kemoterápiás ciklust követően). A 3. időszak alatt (az 5. és 6. kemoterápiás ciklust követően) ez a kar a szokásos módon folytatja a klinikai ellátást. |
Távorvosi látogatások fogadása orvosi szolgáltatónál (MD vagy NP) a ciklus utolsó kemoterápiás beadása után 2-3 nappal
A szokásos módon az UC Davis Comprehensive Cancer Centertől kapott ellátást
|
|
Kísérleti: Késleltetett beavatkozási kar
A megfigyelési időszak az utolsó kemoterápia beadását követő 4 naptól a következő kemoterápiás adagolásig tart. Minden beteg kezdeti megfigyelési időszakon esik át, amely két kemoterápiás ciklust fog felölelni, és a szokásos onkológiai csoport által meghatározott klinikai ellátásban részesül. A késleltetett karba bevont betegek a szokásos klinikai ellátásban részesülnek a 2. időszak alatt (a 3. és 4. kemoterápiás ciklust követően). A 3. időszak alatt (az 5. és 6. kemoterápiás ciklust követően) ez a kar kezdi meg a beavatkozást (távegészségügyi látogatások). |
Távorvosi látogatások fogadása orvosi szolgáltatónál (MD vagy NP) a ciklus utolsó kemoterápiás beadása után 2-3 nappal
A szokásos módon az UC Davis Comprehensive Cancer Centertől kapott ellátást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatot befejező betegek aránya
Időkeret: a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)
|
A beiratkozott betegek >65%-a befejezi a vizsgálatot
|
a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérés válaszaránya
Időkeret: a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)
|
A beiratkozott betegek >%70%-a kitölti a felmérési eszközöket
|
a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)
|
|
Telemedicine elégedettségi és hasznossági kérdőív (TSUQ)
Időkeret: a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)
|
≥40-es összetett pontszám (10 tétel alapján, 1-től 5-ig tartó Likert-skálával, határozottan nem értek egyet, vagy teljesen egyetértek)
|
a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1575166
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .