Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezeléssel kapcsolatos tünetkezelés javítása rákos serdülőknél és fiatal felnőtteknél

2024. május 7. frissítette: University of California, Davis

A kezeléssel kapcsolatos tünetkezelés javítása serdülőknél és fiatal felnőtteknél

Ez a tanulmány a kemoterápiás kezelésben részesülő serdülő és fiatal felnőtt (AYA) rákos betegeknél a betegek és az egészségügyi szolgáltatók közötti kommunikáció javítására irányuló távegészségügyi beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív kezelés alatt álló rákos betegek, akik legalább két ciklus kemoterápiában részesültek
  • Hozzáférés az Epic MyCharthoz (könnyíteni fogjuk a MyCharthoz való hozzáférést azon érdeklődő betegek számára, akik még nem regisztráltak)
  • Hozzáférés okostelefonhoz vagy táblagéphez az EPIC MyChart távegészségügyi találkozóinak eléréséhez

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul vagy nem spanyolul beszélő betegek
  • A terápia potenciális befejezése a vizsgálati időszak alatt (beleértve a követési időszakot is), vagy azt tervezi, hogy elhagyja az UCDCCC-t a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali beavatkozó kar

A megfigyelési időszak az utolsó kemoterápia beadását követő 4 naptól a következő kemoterápiás adagolásig tart.

Minden beteg kezdeti megfigyelési időszakon esik át, amely két kemoterápiás ciklust fog felölelni, és a szokásos onkológiai csoport által meghatározott klinikai ellátásban részesül.

A közvetlen karba beíratott betegek a beavatkozást (távegészségügyi vizit) a 2. időperiódusban kezdik meg (a 3. és 4. kemoterápiás ciklust követően). A 3. időszak alatt (az 5. és 6. kemoterápiás ciklust követően) ez a kar a szokásos módon folytatja a klinikai ellátást.
Viselkedési: Távegészségügyi látogatások
Távorvosi látogatások fogadása orvosi szolgáltatónál (MD vagy NP) a ciklus utolsó kemoterápiás beadása után 2-3 nappal
Viselkedési: Gondozási szabvány
A szokásos módon az UC Davis Comprehensive Cancer Centertől kapott ellátást
Kísérleti: Késleltetett beavatkozási kar

A megfigyelési időszak az utolsó kemoterápia beadását követő 4 naptól a következő kemoterápiás adagolásig tart.

Minden beteg kezdeti megfigyelési időszakon esik át, amely két kemoterápiás ciklust fog felölelni, és a szokásos onkológiai csoport által meghatározott klinikai ellátásban részesül.

A késleltetett karba bevont betegek a szokásos klinikai ellátásban részesülnek a 2. időszak alatt (a 3. és 4. kemoterápiás ciklust követően). A 3. időszak alatt (az 5. és 6. kemoterápiás ciklust követően) ez a kar kezdi meg a beavatkozást (távegészségügyi látogatások).
Viselkedési: Távegészségügyi látogatások
Távorvosi látogatások fogadása orvosi szolgáltatónál (MD vagy NP) a ciklus utolsó kemoterápiás beadása után 2-3 nappal
Viselkedési: Gondozási szabvány
A szokásos módon az UC Davis Comprehensive Cancer Centertől kapott ellátást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálatot befejező betegek aránya
Időkeret: a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)
A beiratkozott betegek >65%-a befejezi a vizsgálatot
a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérés válaszaránya
Időkeret: a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)
A beiratkozott betegek >%70%-a kitölti a felmérési eszközöket
a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)
Telemedicine elégedettségi és hasznossági kérdőív (TSUQ)
Időkeret: a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)
≥40-es összetett pontszám (10 tétel alapján, 1-től 5-ig tartó Likert-skálával, határozottan nem értek egyet, vagy teljesen egyetértek)
a vizsgálati időszak vége (6 kemoterápiás ciklus résztvevőnként, ahol minden ciklus 14-28 napos)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1575166

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Távegészségügyi látogatások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel