청소년 및 청년 암 환자의 치료 관련 증상 관리 개선
2024년 5월 7일 업데이트: University of California, Davis
청소년 및 젊은 성인의 치료 관련 증상 관리 개선
이 연구는 화학 요법 치료를 받는 청소년 및 청년(AYA) 암 환자의 환자와 의료 제공자 간의 의사소통을 개선하기 위한 원격 의료 개입의 수용 가능성과 실행 가능성을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적극적인 치료를 받고 있고 최소 2주기의 화학 요법을 받은 암 환자
- Epic MyChart에 대한 액세스(아직 등록하지 않은 관심 있는 환자를 위해 MyChart에 대한 액세스를 용이하게 할 것입니다)
- 스마트폰 또는 태블릿에 액세스하여 EPIC MyChart 원격 의료 예약에 액세스
제외 기준:
- 비영어권 또는 비스페인어 구사 환자
- 연구 기간(추적 기간 포함) 동안 잠재적으로 치료를 완료하거나 연구 기간 동안 UCDCCC를 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 중재 팔
관찰 기간은 마지막 화학 요법 투여 후 4일부터 다음 화학 요법 투여까지입니다. 모든 환자는 두 번의 화학 요법 주기에 걸친 초기 관찰 기간을 거치게 되며 1차 종양학 팀이 결정한 평소와 같이 임상 치료를 받게 됩니다. 직접 암에 등록된 환자는 기간 2(화학요법 주기 3 및 4 이후)에 개입(원격 의료 방문)을 시작합니다. 기간 3(화학요법 주기 5 및 6 이후) 동안 이 팔은 평소와 같이 임상 치료를 재개합니다. |
주기의 마지막 화학 요법 투여 후 2~3일 후에 의료 제공자(MD 또는 NP)와 원격 의료 방문 받기
UC Davis Comprehensive Cancer Center에서 평소와 같이 치료를 받고 있습니다.
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실험적: 지연된 중재 팔
관찰 기간은 마지막 화학 요법 투여 후 4일부터 다음 화학 요법 투여까지입니다. 모든 환자는 두 번의 화학 요법 주기에 걸친 초기 관찰 기간을 거치게 되며 1차 종양학 팀이 결정한 평소와 같이 임상 치료를 받게 됩니다. 지연된 치료군에 등록된 환자는 기간 2 동안 평소와 같이 임상 치료를 받게 됩니다(화학요법 주기 3 및 4 이후). 기간 3(화학요법 주기 5 및 6 이후) 동안 이 팔은 개입(원격 의료 방문)을 시작합니다. |
주기의 마지막 화학 요법 투여 후 2~3일 후에 의료 제공자(MD 또는 NP)와 원격 의료 방문 받기
UC Davis Comprehensive Cancer Center에서 평소와 같이 치료를 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험을 완료한 환자의 비율
기간: 연구 기간 종료(각 참여자에 대한 화학 요법의 6주기, 각 주기는 14-28일임)
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등록된 환자의 65% 이상이 임상시험을 완료합니다.
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연구 기간 종료(각 참여자에 대한 화학 요법의 6주기, 각 주기는 14-28일임)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 응답률
기간: 연구 기간 종료(각 참여자에 대한 화학 요법의 6주기, 각 주기는 14-28일임)
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>%등록된 환자의 70%가 설문 조사 도구를 완료합니다.
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연구 기간 종료(각 참여자에 대한 화학 요법의 6주기, 각 주기는 14-28일임)
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원격 진료 만족도 및 유용성 설문지(TSUQ)
기간: 연구 기간 종료(각 참여자에 대한 화학 요법의 6주기, 각 주기는 14-28일임)
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종합 점수 40점 이상(리커트 척도 1-5의 10개 항목을 기준으로 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지)
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연구 기간 종료(각 참여자에 대한 화학 요법의 6주기, 각 주기는 14-28일임)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1575166
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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