Verbetering van behandelingsgerelateerd symptoombeheer bij adolescenten en jongvolwassenen met kanker
Verbetering van behandelingsgerelateerd symptoombeheer bij adolescenten en jonge volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met kanker die een actieve behandeling ondergaan en die ten minste twee cycli chemotherapie hebben ondergaan
- Toegang tot Epic MyChart (we zullen de toegang tot MyChart vergemakkelijken voor geïnteresseerde patiënten die zich nog niet hebben aangemeld)
- Toegang tot een smartphone of tablet om toegang te krijgen tot EPIC MyChart telehealth-afspraken
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels of niet-Spaans sprekende patiënten
- Mogelijk afronding van therapie tijdens de studieperiode (inclusief follow-upperiode) of plannen om UCDCCC te verlaten tijdens de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventie-arm
Observatieperioden zijn vanaf 4 dagen na de laatste toediening van chemotherapie tot de volgende toediening van chemotherapie. Alle patiënten ondergaan een eerste observatieperiode die twee chemotherapiecycli omvat en krijgen zoals gewoonlijk klinische zorg die wordt bepaald door het primaire oncologieteam. Patiënten die zijn ingeschreven op de directe arm starten de interventie (telehealth-bezoeken) in Tijdsperiode 2 (na chemotherapiecycli 3 en 4). Gedurende tijdsperiode 3 (na chemotherapiecycli 5 en 6) hervat deze arm de klinische zorg zoals gewoonlijk. |
Telehealth-bezoeken ontvangen met een medische zorgverlener (MD of NP) 2-3 dagen na de laatste toediening van chemotherapie in de cyclus
Zoals gewoonlijk zorg ontvangen van het UC Davis Comprehensive Cancer Center
|
|
Experimenteel: Vertraagde interventie-arm
Observatieperioden zijn vanaf 4 dagen na de laatste toediening van chemotherapie tot de volgende toediening van chemotherapie. Alle patiënten ondergaan een eerste observatieperiode die twee chemotherapiecycli omvat en krijgen zoals gewoonlijk klinische zorg die wordt bepaald door het primaire oncologieteam. Patiënten die zijn ingeschreven op de vertraagde arm krijgen zoals gewoonlijk klinische zorg tijdens Tijdsperiode 2 (na chemotherapiecycli 3 en 4). Gedurende tijdsperiode 3 (na chemotherapiecycli 5 en 6) start deze arm de interventie (telegezondheidsbezoeken). |
Telehealth-bezoeken ontvangen met een medische zorgverlener (MD of NP) 2-3 dagen na de laatste toediening van chemotherapie in de cyclus
Zoals gewoonlijk zorg ontvangen van het UC Davis Comprehensive Cancer Center
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat het onderzoek voltooit
Tijdsspanne: einde van de studieperiode (6 cycli chemotherapie voor elke deelnemer, waarbij elke cyclus 14-28 dagen duurt)
|
>65% van de ingeschreven patiënten zal de studie voltooien
|
einde van de studieperiode (6 cycli chemotherapie voor elke deelnemer, waarbij elke cyclus 14-28 dagen duurt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête responspercentage
Tijdsspanne: einde van de studieperiode (6 cycli chemotherapie voor elke deelnemer, waarbij elke cyclus 14-28 dagen duurt)
|
>%70% van de ingeschreven patiënten zal de enquête-instrumenten invullen
|
einde van de studieperiode (6 cycli chemotherapie voor elke deelnemer, waarbij elke cyclus 14-28 dagen duurt)
|
|
Tevredenheids- en bruikbaarheidsvragenlijst voor telegeneeskunde (TSUQ)
Tijdsspanne: einde van de studieperiode (6 cycli chemotherapie voor elke deelnemer, waarbij elke cyclus 14-28 dagen duurt)
|
Een samengestelde score van ≥40 (gebaseerd op 10 items met een Likert-schaal van 1-5 helemaal mee oneens tot helemaal mee eens)
|
einde van de studieperiode (6 cycli chemotherapie voor elke deelnemer, waarbij elke cyclus 14-28 dagen duurt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1575166
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .