Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zarządzania objawami związanymi z leczeniem u młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka

7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Poprawa zarządzania objawami związanymi z leczeniem u młodzieży i młodych dorosłych

Badanie to przetestuje akceptowalność i wykonalność interwencji telezdrowotnej w celu poprawy komunikacji między pacjentami a dostawcami usług medycznych u pacjentów z rakiem w wieku młodzieńczym i młodych dorosłych (AYA) otrzymujących chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą nowotworową w trakcie aktywnego leczenia, którzy otrzymali co najmniej dwa cykle chemioterapii
  • Dostęp do Epic MyChart (ułatwimy dostęp do MyChart zainteresowanym pacjentom, którzy nie są jeszcze zarejestrowani)
  • Dostęp do smartfona lub tabletu w celu uzyskania dostępu do spotkań telemedycznych EPIC MyChart

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Potencjalnie kończy terapię w okresie studiów (w tym w okresie obserwacji) lub planuje opuścić UCDCCC w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię natychmiastowej interwencji

Okresy obserwacji będą trwać od 4 dni po ostatnim podaniu chemioterapii do następnego podania chemioterapii.

Wszyscy pacjenci przejdą wstępną obserwację, która obejmie dwa cykle chemioterapii i będą objęci opieką kliniczną w zwykły sposób określony przez podstawowy zespół onkologiczny.

Pacjenci zapisani do grupy bezpośredniej rozpoczną interwencję (wizyty telezdrowotne) w okresie 2 (po cyklach chemioterapii 3 i 4). W okresie 3 (po cyklach chemioterapii 5 i 6) ta grupa wznowi opiekę kliniczną jak zwykle.
Behawioralne: Wizyty telezdrowotne
Odbiór telezdrowotnych wizyt u lekarza (MD lub NP) 2-3 dni po ostatnim podaniu chemioterapii w cyklu
Behawioralne: Standard opieki
Otrzymuje jak zwykle opiekę ze strony UC Davis Comprehensive Cancer Center
Eksperymentalny: Opóźnione ramię interwencyjne

Okresy obserwacji będą trwać od 4 dni po ostatnim podaniu chemioterapii do następnego podania chemioterapii.

Wszyscy pacjenci przejdą wstępną obserwację, która obejmie dwa cykle chemioterapii i będą objęci opieką kliniczną w zwykły sposób określony przez podstawowy zespół onkologiczny.

Pacjenci włączeni do grupy opóźnionej otrzymają opiekę kliniczną jak zwykle w okresie 2 (po cyklach chemioterapii 3 i 4). W okresie 3 (po cyklach chemioterapii 5 i 6) ta grupa rozpocznie interwencję (wizyty telezdrowotne).
Behawioralne: Wizyty telezdrowotne
Odbiór telezdrowotnych wizyt u lekarza (MD lub NP) 2-3 dni po ostatnim podaniu chemioterapii w cyklu
Behawioralne: Standard opieki
Otrzymuje jak zwykle opiekę ze strony UC Davis Comprehensive Cancer Center

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)
>65% włączonych pacjentów zakończy badanie
koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi na ankietę
Ramy czasowe: koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)
>%70% zapisanych pacjentów wypełni ankietę
koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)
Kwestionariusz Satysfakcji i Użyteczności Telemedycyny (TSUQ)
Ramy czasowe: koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)
Złożony wynik ≥40 (na podstawie 10 pozycji ze skalą Likerta 1-5 zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam)
koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1575166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Wizyty telezdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj