Poprawa zarządzania objawami związanymi z leczeniem u młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka
Poprawa zarządzania objawami związanymi z leczeniem u młodzieży i młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą nowotworową w trakcie aktywnego leczenia, którzy otrzymali co najmniej dwa cykle chemioterapii
- Dostęp do Epic MyChart (ułatwimy dostęp do MyChart zainteresowanym pacjentom, którzy nie są jeszcze zarejestrowani)
- Dostęp do smartfona lub tabletu w celu uzyskania dostępu do spotkań telemedycznych EPIC MyChart
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Potencjalnie kończy terapię w okresie studiów (w tym w okresie obserwacji) lub planuje opuścić UCDCCC w okresie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię natychmiastowej interwencji
Okresy obserwacji będą trwać od 4 dni po ostatnim podaniu chemioterapii do następnego podania chemioterapii. Wszyscy pacjenci przejdą wstępną obserwację, która obejmie dwa cykle chemioterapii i będą objęci opieką kliniczną w zwykły sposób określony przez podstawowy zespół onkologiczny. Pacjenci zapisani do grupy bezpośredniej rozpoczną interwencję (wizyty telezdrowotne) w okresie 2 (po cyklach chemioterapii 3 i 4). W okresie 3 (po cyklach chemioterapii 5 i 6) ta grupa wznowi opiekę kliniczną jak zwykle. |
Odbiór telezdrowotnych wizyt u lekarza (MD lub NP) 2-3 dni po ostatnim podaniu chemioterapii w cyklu
Otrzymuje jak zwykle opiekę ze strony UC Davis Comprehensive Cancer Center
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione ramię interwencyjne
Okresy obserwacji będą trwać od 4 dni po ostatnim podaniu chemioterapii do następnego podania chemioterapii. Wszyscy pacjenci przejdą wstępną obserwację, która obejmie dwa cykle chemioterapii i będą objęci opieką kliniczną w zwykły sposób określony przez podstawowy zespół onkologiczny. Pacjenci włączeni do grupy opóźnionej otrzymają opiekę kliniczną jak zwykle w okresie 2 (po cyklach chemioterapii 3 i 4). W okresie 3 (po cyklach chemioterapii 5 i 6) ta grupa rozpocznie interwencję (wizyty telezdrowotne). |
Odbiór telezdrowotnych wizyt u lekarza (MD lub NP) 2-3 dni po ostatnim podaniu chemioterapii w cyklu
Otrzymuje jak zwykle opiekę ze strony UC Davis Comprehensive Cancer Center
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)
|
>65% włączonych pacjentów zakończy badanie
|
koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi na ankietę
Ramy czasowe: koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)
|
>%70% zapisanych pacjentów wypełni ankietę
|
koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji i Użyteczności Telemedycyny (TSUQ)
Ramy czasowe: koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)
|
Złożony wynik ≥40 (na podstawie 10 pozycji ze skalą Likerta 1-5 zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam)
|
koniec okresu badania (6 cykli chemioterapii dla każdego uczestnika, gdzie każdy cykl trwa 14-28 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1575166
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .