Förbättra behandlingsrelaterad symtomhantering hos ungdomar och unga vuxna med cancer
Förbättring av behandlingsrelaterad symtomhantering hos ungdomar och unga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med cancer som genomgår aktiv behandling och som har fått minst två cykler av kemoterapi
- Tillgång till Epic MyChart (vi kommer att underlätta åtkomst till MyChart för intresserade patienter som ännu inte är registrerade)
- Tillgång till en smartphone eller surfplatta för att få åtkomst till EPIC MyChart telehealth möten
Exklusions kriterier:
- Icke-engelska eller icke-spansktalande patienter
- Potentiellt avsluta terapi under studieperioden (inklusive uppföljningsperioden) eller planerar att lämna UCDCCC under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar interventionsarm
Observationsperioder kommer att vara från 4 dagar efter sista administrering av kemoterapi till nästa kemoterapiadministrering. Alla patienter kommer att genomgå en första observationsperiod som kommer att sträcka sig över två kemoterapicykler och kommer att få klinisk vård som vanligt bestämt av det primära onkologiteamet. Patienter som är inskrivna på den omedelbara armen kommer att påbörja interventionen (telehälsobesök) under tidsperiod 2 (efter kemoterapicyklerna 3 och 4). Under tidsperiod 3 (efter kemoterapicykel 5 och 6) kommer denna arm att återuppta klinisk vård som vanligt. |
Ta emot telehälsobesök hos en läkare (MD eller NP) 2-3 dagar efter sista kemoterapiadministrering i cykeln
Får vård som vanligt från UC Davis Comprehensive Cancer Center
|
|
Experimentell: Fördröjd interventionsarm
Observationsperioder kommer att vara från 4 dagar efter sista administrering av kemoterapi till nästa kemoterapiadministrering. Alla patienter kommer att genomgå en första observationsperiod som kommer att sträcka sig över två kemoterapicykler och kommer att få klinisk vård som vanligt bestämt av det primära onkologiteamet. Patienter inskrivna på den fördröjda armen kommer att få klinisk vård som vanligt under tidsperiod 2 (efter kemoterapicyklerna 3 och 4). Under tidsperiod 3 (efter kemoterapicykel 5 och 6) kommer denna arm att påbörja interventionen (telehälsobesök). |
Ta emot telehälsobesök hos en läkare (MD eller NP) 2-3 dagar efter sista kemoterapiadministrering i cykeln
Får vård som vanligt från UC Davis Comprehensive Cancer Center
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som slutför prövningen
Tidsram: slutet av studieperioden (6 cykler av kemoterapi för varje deltagare, där varje cykel är 14-28 dagar)
|
>65 % av de inskrivna patienterna kommer att slutföra studien
|
slutet av studieperioden (6 cykler av kemoterapi för varje deltagare, där varje cykel är 14-28 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkätsvarsfrekvens
Tidsram: slutet av studieperioden (6 cykler av kemoterapi för varje deltagare, där varje cykel är 14-28 dagar)
|
>%70% av de inskrivna patienterna kommer att fylla i undersökningsinstrumenten
|
slutet av studieperioden (6 cykler av kemoterapi för varje deltagare, där varje cykel är 14-28 dagar)
|
|
Telemedicinsk tillfredsställelse och användbarhet frågeformulär (TSUQ)
Tidsram: slutet av studieperioden (6 cykler av kemoterapi för varje deltagare, där varje cykel är 14-28 dagar)
|
En sammansatt poäng på ≥40 (baserat på 10 objekt med en Likert-skala på 1-5 håller inte med eller håller helt med)
|
slutet av studieperioden (6 cykler av kemoterapi för varje deltagare, där varje cykel är 14-28 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1575166
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .