Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zvládání symptomů souvisejících s léčbou u dospívajících a mladých dospělých s rakovinou

7. května 2024 aktualizováno: University of California, Davis

Zlepšení zvládání symptomů souvisejících s léčbou u dospívajících a mladých dospělých

Tato studie otestuje přijatelnost a proveditelnost telehealth intervence ke zlepšení komunikace mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče u dospívajících a mladých dospělých (AYA) pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou podstupující aktivní léčbu a kteří podstoupili alespoň dva cykly chemoterapie
  • Přístup k Epic MyChart (usnadníme přístup k MyChart pro zainteresované pacienty, kteří ještě nejsou zaregistrováni)
  • Přístup k chytrému telefonu nebo tabletu pro přístup k telehealth schůzkám EPIC MyChart

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky nebo nešpanělsky mluvící pacienti
  • Potenciální dokončení terapie během období studie (včetně období sledování) nebo plány opustit UCDCCC během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno okamžitého zásahu

Období pozorování bude od 4 dnů po posledním podání chemoterapie do dalšího podání chemoterapie.

Všichni pacienti podstoupí počáteční období pozorování, které bude zahrnovat dva cykly chemoterapie a bude jim poskytnuta klinická péče jako obvykle, jak určí primární onkologický tým.

Pacienti zařazení do bezprostřední paže zahájí intervenci (návštěvy telehealth) v časovém období 2 (po cyklech chemoterapie 3 a 4). Během časového období 3 (po cyklech chemoterapie 5 a 6) bude toto rameno pokračovat v klinické péči jako obvykle.
Behaviorální: Telehealth návštěvy
Příjem telehealth návštěv u lékaře (MD nebo NP) 2-3 dny po posledním podání chemoterapie v cyklu
Behaviorální: Standartní péče
Přijímání péče jako obvykle od UC Davis Comprehensive Cancer Center
Experimentální: Rameno zpožděného zásahu

Období pozorování bude od 4 dnů po posledním podání chemoterapie do dalšího podání chemoterapie.

Všichni pacienti podstoupí počáteční období pozorování, které bude zahrnovat dva cykly chemoterapie a bude jim poskytnuta klinická péče jako obvykle, jak určí primární onkologický tým.

Pacientům zařazeným do odloženého ramene se dostane klinická péče jako obvykle během 2. časového období (po cyklech 3 a 4 chemoterapie). Během časového období 3 (po cyklech chemoterapie 5 a 6) zahájí toto rameno intervenci (návštěvy telehealth).
Behaviorální: Telehealth návštěvy
Příjem telehealth návštěv u lékaře (MD nebo NP) 2-3 dny po posledním podání chemoterapie v cyklu
Behaviorální: Standartní péče
Přijímání péče jako obvykle od UC Davis Comprehensive Cancer Center

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dokončili studii
Časové okno: konec období studie (6 cyklů chemoterapie pro každého účastníka, kde každý cyklus trvá 14-28 dní)
Zkoušku dokončí > 65 % zapsaných pacientů
konec období studie (6 cyklů chemoterapie pro každého účastníka, kde každý cyklus trvá 14-28 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy na průzkum
Časové okno: konec období studie (6 cyklů chemoterapie pro každého účastníka, kde každý cyklus trvá 14-28 dní)
Nástroje průzkumu dokončí > %70 % zapsaných pacientů
konec období studie (6 cyklů chemoterapie pro každého účastníka, kde každý cyklus trvá 14-28 dní)
Dotazník spokojenosti a užitečnosti telemedicíny (TSUQ)
Časové okno: konec období studie (6 cyklů chemoterapie pro každého účastníka, kde každý cyklus trvá 14-28 dní)
Složené skóre ≥40 (na základě 10 položek s Likertovou stupnicí 1-5 silně nesouhlasím až silně souhlasím)
konec období studie (6 cyklů chemoterapie pro každého účastníka, kde každý cyklus trvá 14-28 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1575166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telehealth návštěvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit