Улучшение управления симптомами, связанными с лечением, у подростков и молодых людей, больных раком
Улучшение управления симптомами, связанными с лечением, у подростков и молодых взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком, проходящие активное лечение и получившие не менее двух курсов химиотерапии.
- Доступ к Epic MyChart (мы облегчим доступ к MyChart заинтересованным пациентам, которые еще не зарегистрировались)
- Доступ к смартфону или планшету для доступа к телемедицинским назначениям EPIC MyChart
Критерий исключения:
- Пациенты, не говорящие по-английски или по-испански
- Потенциальное завершение терапии в течение периода исследования (включая период последующего наблюдения) или планы покинуть UCDCCC в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука немедленного вмешательства
Периоды наблюдения будут составлять от 4 дней после последнего введения химиотерапии до следующего введения химиотерапии. Все пациенты будут проходить начальный период наблюдения, который будет охватывать два цикла химиотерапии, и будут получать клиническую помощь, как обычно, определяемую первичной онкологической бригадой. Пациенты, зачисленные в непосредственную группу, начнут вмешательство (телемедицинские визиты) во временной период 2 (после 3 и 4 циклов химиотерапии). В течение периода времени 3 (после 5-го и 6-го циклов химиотерапии) лечение в этой группе возобновится в обычном режиме. |
Прием телемедицинских визитов к поставщику медицинских услуг (MD или NP) через 2-3 дня после последнего введения химиотерапии в цикле
Получение медицинской помощи в комплексном онкологическом центре Калифорнийского университета в Дэвисе в обычном режиме.
|
|
Экспериментальный: Рука отсроченного вмешательства
Периоды наблюдения будут составлять от 4 дней после последнего введения химиотерапии до следующего введения химиотерапии. Все пациенты будут проходить начальный период наблюдения, который будет охватывать два цикла химиотерапии, и будут получать клиническую помощь, как обычно, определяемую первичной онкологической бригадой. Пациенты, включенные в группу с отсроченной химиотерапией, будут получать клиническую помощь, как обычно, в течение периода времени 2 (после 3 и 4 циклов химиотерапии). В течение периода времени 3 (после 5-го и 6-го циклов химиотерапии) эта группа начнет вмешательство (телемедицинские визиты). |
Прием телемедицинских визитов к поставщику медицинских услуг (MD или NP) через 2-3 дня после последнего введения химиотерапии в цикле
Получение медицинской помощи в комплексном онкологическом центре Калифорнийского университета в Дэвисе в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, завершивших исследование
Временное ограничение: конец периода исследования (6 циклов химиотерапии для каждого участника, где каждый цикл составляет 14-28 дней)
|
>65% включенных в исследование пациентов завершат исследование
|
конец периода исследования (6 циклов химиотерапии для каждого участника, где каждый цикл составляет 14-28 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ответов на опрос
Временное ограничение: конец периода исследования (6 циклов химиотерапии для каждого участника, где каждый цикл составляет 14-28 дней)
|
>%70% зарегистрированных пациентов заполнят инструменты опроса
|
конец периода исследования (6 циклов химиотерапии для каждого участника, где каждый цикл составляет 14-28 дней)
|
|
Опросник удовлетворенности и полезности телемедицины (TSUQ)
Временное ограничение: конец периода исследования (6 циклов химиотерапии для каждого участника, где каждый цикл составляет 14-28 дней)
|
Совокупный балл ≥40 (на основе 10 пунктов со шкалой Лайкерта от 1 до 5 полностью не согласен или полностью согласен)
|
конец периода исследования (6 циклов химиотерапии для каждого участника, где каждый цикл составляет 14-28 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1575166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .