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HFpEF患者における心膜脂肪厚と動脈硬化の関係

2020年10月15日 更新者:Dongying Zhang、Chongqing Medical University

駆出率が保存された心不全患者における心膜脂肪厚と動脈硬化の関係

駆出率が保持された心不全 (HFpEF) は、高血圧、肥満、動脈硬化などのさまざまな合併症に関連する多臓器多系統設計の異種疾患と見なされていました。 調査によると、高血圧と肥満はそれぞれ動脈硬化の増加と関連していることがわかっています。 しかし、さまざまなレベルの肥満を持つ HFpEF 患者の血圧と動脈硬化の関係を調べた研究はまだありません。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

駆出率が保持された心不全 (HFpEF) には、駆出率が保持された心不全 (LVEF≧50%) の典型的な症状と徴候があります。 多くの場合、肥満、高脂血症、その他のメタボリック シンドロームに関連しています。 現在、HFpEFの発生率は心不全の約50%を占め、年々増加しています。 しかし、HFpEF の具体的な病因は不明であり、有効な診断法と治療法が不足しています。 多くの研究により、肥満は HFpEF 患者に特有の病態生理学的表現型であり、HFpEF の病態生理学的プロセスでは炎症性メディエーターの活性化が非常に顕著であることが示されています。 したがって、肥満と炎症の両方が動脈硬化の増加に関連していると推測されます。

肥満は異質な疾患です。 心外膜脂肪組織 (EAT) などの特定の異所性脂肪は、肥満関連の心血管リスクに関連している可能性があります。 EATは内臓脂肪の一種です。 病理学的条件下では、冠動脈と心筋に有害な因子を放出し、EAT の炎症促進性および線維化促進性の表現型への移行を促進します。 上腕足首脈波伝播速度(baPWV)は、動脈硬化を評価する指標です。 これは、血管コンプライアンスを検出するための比較的単純で非侵襲的な方法であり、心血管疾患のない人の心血管イベントを独立して予測します。 要因は、心血管イベントのリスクを評価するために使用できます。 ただし、心膜脂肪が HFpEF の動脈硬化を増加させる可能性があることを確認した関連研究はありません。

この研究は、心膜脂肪が HFpEF の動脈硬化に及ぼす影響を観察し、心膜脂肪の厚さと HFpEF の動脈硬化の関係を調査することを目的としており、診療所が HFpEF 患者の血管状態をより迅速かつ適切に評価するのに役立ちます。予後を判断します。 同時に、EAT は代謝が速く、臓器脂肪特異性が高く、測定が簡単であるという特徴があります。 また、薬物標的療法の標的としても使用でき、心臓代謝疾患の薬物療法に新しい道を開きます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chongqing、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

駆出率が保持されている心不全患者 (HFpEF)

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の成人。
  • HFpEFと診断されました。

以下を含む診断基準:

  1. 左心室駆出率≧50%;
  2. 心不全の症状および/または徴候を伴う;
  3. BNP≥35 pg/mL および/または NTproBNP≥125 pg/mL;
  4. 少なくとも 1 つの追加基準: 関連する構造的心疾患 (LVH および/または LAE) または拡張機能障害

除外基準:

  • 常に LVEF が 45% 未満。
  • 重度の肝不全;
  • 原発性肺高血圧;
  • 年齢 18 歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈硬化
時間枠:入学時
HFpEF患者の動脈硬化、例えば上腕足首脈波速度、心足首血管指数など。
入学時
心外膜脂肪組織
時間枠:入学時
心臓カラードプラ超音波による心外膜脂肪組織
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月20日

試験登録日

最初に提出

2020年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月15日

最初の投稿 (実際)

2020年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月15日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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