Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między grubością tkanki tłuszczowej osierdzia a sztywnością tętnic u pacjentów z HFpEF

15 października 2020 zaktualizowane przez: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Związek między grubością tkanki tłuszczowej osierdzia a sztywnością tętnic w niewydolności serca u pacjentów z zachowaną frakcją wyrzutową

Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) została uznana za chorobę heterogenną o budowie wielonarządowej i wieloukładowej, która wiąże się z różnymi powikłaniami, takimi jak nadciśnienie tętnicze, otyłość i miażdżyca tętnic. Badania wykazały, że nadciśnienie i otyłość są odpowiednio związane ze zwiększoną sztywnością tętnic. Wciąż jednak nie ma badań oceniających związek między ciśnieniem tętniczym a sztywnością tętnic u pacjentów z HFpEF o różnym stopniu otyłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) ma typowe objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (LVEF≥50%). Często wiąże się z otyłością, hiperlipidemią i innymi zespołami metabolicznymi. Obecnie zapadalność na HFpEF stanowi około 50% przypadków niewydolności serca iz roku na rok wzrasta. Jednak specyficzna patogeneza HFpEF jest nieznana i brakuje skutecznych metod diagnostycznych i terapeutycznych. Szereg badań wykazało, że otyłość jest unikalnym fenotypem patofizjologicznym osób z HFpEF, a aktywacja mediatorów stanu zapalnego jest niezwykle widoczna w procesie patofizjologicznym HFpEF. Dlatego spekulujemy, że zarówno otyłość, jak i stany zapalne są związane ze zwiększoną sztywnością tętnic.

Otyłość jest chorobą heterogenną. Niektóre tłuszcze ektopowe, takie jak nasierdziowa tkanka tłuszczowa (EAT), mogą być związane z ryzykiem sercowo-naczyniowym związanym z otyłością. EAT to rodzaj tłuszczu trzewnego. W warunkach patologicznych uwalnia czynniki szkodliwe dla tętnicy wieńcowej i mięśnia sercowego oraz sprzyja przejściu EAT do fenotypu prozapalnego i prozwłóknieniowego. Prędkość fali tętna na kostce ramiennej (baPWV) jest wskaźnikiem do oceny sztywności tętnic. Jest to stosunkowo prosta, nieinwazyjna metoda wykrywania podatności naczyniowej i niezależnej predykcji incydentów sercowo-naczyniowych u osób bez chorób sercowo-naczyniowych. Do oceny ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych można wykorzystać czynniki. Jednak żadne odpowiednie badania nie potwierdziły, że tłuszcz osierdziowy może zwiększać sztywność tętnic w HFpEF.

Niniejsze badanie ma na celu obserwację wpływu tłuszczu osierdziowego na sztywność tętnic HFpEF i zbadanie związku między grubością tłuszczu osierdziowego a sztywnością tętnic HFpEF, aby pomóc klinice w szybszej i lepszej ocenie stanu naczyniowego pacjentów z HFpEF oraz ocenić rokowanie. Jednocześnie EAT charakteryzuje się szybkim metabolizmem, silną specyficznością tłuszczów narządowych i prostym pomiarem. Może być również wykorzystany jako cel celowanej terapii lekowej, otwierając nowy sposób farmakoterapii chorób kardiometabolicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły w wieku >=18 lat;
  • Zdiagnozowano HFpEF.

Kryteria diagnostyczne, w tym:

  1. frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%;
  2. z objawami i/lub oznakami niewydolności serca;
  3. BNP≥35 pg/ml i/lub NTproBNP≥125 pg/ml;
  4. co najmniej jedno dodatkowe kryterium: istotna strukturalna choroba serca (LVH i/lub LAE) lub dysfunkcja rozkurczowa

Kryteria wyłączenia:

  • LVEF poniżej 45% w dowolnym momencie;
  • Ciężka niewydolność wątroby;
  • pierwotne nadciśnienie płucne;
  • Wiek <18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Na wstępie
Sztywność tętnic u pacjentów z HFpEF, na przykład prędkość fali tętna na kostce ramienia, wskaźnik naczyniowy stawu skokowego i tak dalej.
Na wstępie
Epikardialna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Na wstępie
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej serca
Na wstępie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj