- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04594499
Związek między grubością tkanki tłuszczowej osierdzia a sztywnością tętnic u pacjentów z HFpEF
Związek między grubością tkanki tłuszczowej osierdzia a sztywnością tętnic w niewydolności serca u pacjentów z zachowaną frakcją wyrzutową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) ma typowe objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (LVEF≥50%). Często wiąże się z otyłością, hiperlipidemią i innymi zespołami metabolicznymi. Obecnie zapadalność na HFpEF stanowi około 50% przypadków niewydolności serca iz roku na rok wzrasta. Jednak specyficzna patogeneza HFpEF jest nieznana i brakuje skutecznych metod diagnostycznych i terapeutycznych. Szereg badań wykazało, że otyłość jest unikalnym fenotypem patofizjologicznym osób z HFpEF, a aktywacja mediatorów stanu zapalnego jest niezwykle widoczna w procesie patofizjologicznym HFpEF. Dlatego spekulujemy, że zarówno otyłość, jak i stany zapalne są związane ze zwiększoną sztywnością tętnic.
Otyłość jest chorobą heterogenną. Niektóre tłuszcze ektopowe, takie jak nasierdziowa tkanka tłuszczowa (EAT), mogą być związane z ryzykiem sercowo-naczyniowym związanym z otyłością. EAT to rodzaj tłuszczu trzewnego. W warunkach patologicznych uwalnia czynniki szkodliwe dla tętnicy wieńcowej i mięśnia sercowego oraz sprzyja przejściu EAT do fenotypu prozapalnego i prozwłóknieniowego. Prędkość fali tętna na kostce ramiennej (baPWV) jest wskaźnikiem do oceny sztywności tętnic. Jest to stosunkowo prosta, nieinwazyjna metoda wykrywania podatności naczyniowej i niezależnej predykcji incydentów sercowo-naczyniowych u osób bez chorób sercowo-naczyniowych. Do oceny ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych można wykorzystać czynniki. Jednak żadne odpowiednie badania nie potwierdziły, że tłuszcz osierdziowy może zwiększać sztywność tętnic w HFpEF.
Niniejsze badanie ma na celu obserwację wpływu tłuszczu osierdziowego na sztywność tętnic HFpEF i zbadanie związku między grubością tłuszczu osierdziowego a sztywnością tętnic HFpEF, aby pomóc klinice w szybszej i lepszej ocenie stanu naczyniowego pacjentów z HFpEF oraz ocenić rokowanie. Jednocześnie EAT charakteryzuje się szybkim metabolizmem, silną specyficznością tłuszczów narządowych i prostym pomiarem. Może być również wykorzystany jako cel celowanej terapii lekowej, otwierając nowy sposób farmakoterapii chorób kardiometabolicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- 东营 Zhang
- Numer telefonu: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły w wieku >=18 lat;
- Zdiagnozowano HFpEF.
Kryteria diagnostyczne, w tym:
- frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%;
- z objawami i/lub oznakami niewydolności serca;
- BNP≥35 pg/ml i/lub NTproBNP≥125 pg/ml;
- co najmniej jedno dodatkowe kryterium: istotna strukturalna choroba serca (LVH i/lub LAE) lub dysfunkcja rozkurczowa
Kryteria wyłączenia:
- LVEF poniżej 45% w dowolnym momencie;
- Ciężka niewydolność wątroby;
- pierwotne nadciśnienie płucne;
- Wiek <18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Na wstępie
|
Sztywność tętnic u pacjentów z HFpEF, na przykład prędkość fali tętna na kostce ramienia, wskaźnik naczyniowy stawu skokowego i tak dalej.
|
Na wstępie
|
|
Epikardialna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Na wstępie
|
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej serca
|
Na wstępie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .