- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04594499
La relation entre l'épaisseur de la graisse péricardique et la rigidité artérielle chez les patients atteints d'HFpEF
La relation entre l'épaisseur de la graisse péricardique et la rigidité artérielle dans l'insuffisance cardiaque chez les patients à fraction d'éjection préservée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) présente des symptômes et des signes typiques d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (FEVG ≥ 50 %). Souvent associé à l'obésité, à l'hyperlipidémie et à d'autres syndromes métaboliques. À l'heure actuelle, l'incidence de l'HFpEF représente environ 50 % des insuffisances cardiaques et elle augmente d'année en année. Cependant, la pathogénie spécifique de HFpEF est inconnue, et il y a un manque de méthodes efficaces de diagnostic et de traitement. Un certain nombre d'études ont montré que l'obésité est un phénotype physiopathologique unique des personnes atteintes de HFpEF, et l'activation des médiateurs inflammatoires est extrêmement importante dans le processus physiopathologique de HFpEF. Par conséquent, nous supposons que l'obésité et l'inflammation sont liées à une augmentation de la rigidité artérielle.
L'obésité est une maladie hétérogène. Certaines graisses ectopiques, telles que le tissu adipeux épicardique (TAE), peuvent être liées à des risques cardiovasculaires liés à l'obésité. EAT est une sorte de graisse viscérale. Dans des conditions pathologiques, il libère des facteurs nocifs pour l'artère coronaire et le myocarde, et favorise la transition de l'EAT vers un phénotype pro-inflammatoire et pro-fibrotique. La vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale (baPWV) est un indicateur d'évaluation de la rigidité artérielle. Il s'agit d'une méthode relativement simple et non invasive pour détecter la compliance vasculaire et une prédiction indépendante des événements cardiovasculaires chez les personnes sans maladie cardiovasculaire. Des facteurs peuvent être utilisés pour évaluer le risque d'événements cardiovasculaires. Cependant, aucune recherche pertinente n'a confirmé que la graisse péricardique peut augmenter la rigidité artérielle de HFpEF.
Cette étude vise à observer l'influence de la graisse péricardique sur la rigidité artérielle des HFpEF et à explorer la relation entre l'épaisseur de la graisse péricardique et la rigidité artérielle des HFpEF, afin d'aider la clinique à évaluer plus rapidement et mieux l'état vasculaire des patients HFpEF, et à juger du pronostic. Dans le même temps, EAT présente les caractéristiques d'un métabolisme rapide, d'une forte spécificité des graisses organiques et d'une mesure simple. Il peut également être utilisé comme cible pour la thérapie ciblée sur les médicaments, ouvrant une nouvelle voie pour la thérapie médicamenteuse des maladies cardiométaboliques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- 东营 Zhang
- Numéro de téléphone: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte âgé >= 18 ans ;
- Diagnostiqué avec HFpEF.
Critères diagnostiques comprenant :
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥50%;
- avec les symptômes et/ou les signes d'insuffisance cardiaque;
- BNP≥35 pg/mL et/ou NTproBNP≥125 pg/mL;
- au moins un critère supplémentaire : maladie cardiaque structurelle pertinente (HVG et/ou LAE) ou dysfonction diastolique
Critère d'exclusion:
- FEVG inférieure à 45 % à tout moment ;
- Insuffisance hépatique sévère ;
- Hypertension pulmonaire primaire ;
- Âge <18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur artérielle
Délai: Sur Admission
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La rigidité artérielle des patients HFpEF, par exemple la vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale, l'indice vasculaire de l'ardio-cheville, etc.
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Sur Admission
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Tissu adipeux épicardique
Délai: Sur Admission
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Tissu adipeux épicardique par échographie Doppler couleur cardiaque
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Sur Admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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