- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04594499
HFpEF 환자에서 심낭 지방 두께와 동맥 경직의 관계
보존적 박출률 환자의 심부전에서 심낭 지방 두께와 동맥 경직의 관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
박출률 보존 심부전(HFpEF)은 박출률 보존 심부전(LVEF≥50%)의 전형적인 증상과 징후가 있습니다. 종종 비만, 고지혈증 및 기타 대사 증후군과 관련이 있습니다. 현재 HFpEF의 발생률은 심부전의 약 50%를 차지하며 해마다 증가하고 있습니다. 그러나 HFpEF의 구체적인 병인은 알려져 있지 않으며 효과적인 진단 및 치료 방법이 부족합니다. 많은 연구에서 비만은 HFpEF를 가진 개인의 독특한 병태생리학적 표현형이며 염증 매개체의 활성화는 HFpEF의 병리생리학적 과정에서 매우 두드러진다는 것을 보여주었습니다. 따라서 우리는 비만과 염증 모두 증가된 동맥 경직과 관련이 있다고 추측합니다.
비만은 이질적인 질병입니다. 심외막 지방 조직(EAT)과 같은 특정 이소성 지방은 비만 관련 심혈관 위험과 관련이 있을 수 있습니다. EAT는 내장지방의 일종이다. 병리학적 조건에서 관상 동맥 및 심근에 유해한 요소를 방출하고 EAT를 전 염증 및 전 섬유화 표현형으로 전환하는 것을 촉진합니다. 상완 발목 맥파 속도(baPWV)는 동맥 경화를 평가하는 지표입니다. 이는 심혈관 질환이 없는 사람들의 혈관 순응성과 심혈관 사건의 독립적인 예측을 감지하기 위한 비교적 간단하고 비침습적인 방법입니다. 요인은 심혈관 사건의 위험을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 그러나 심낭 지방이 HFpEF의 동맥 경화를 증가시킬 수 있다는 관련 연구는 없습니다.
본 연구는 심장막 지방이 HFpEF의 동맥 경직도에 미치는 영향을 관찰하고 심장막 지방 두께와 HFpEF의 동맥 경직도 사이의 관계를 탐색하여 임상에서 HFpEF 환자의 혈관 상태를 더 빠르고 더 잘 평가하고 예후를 판단합니다. 동시에 EAT는 빠른 신진대사, 강력한 장기 지방 특이성 및 간단한 측정의 특성을 가지고 있습니다. 또한 약물 표적 치료의 표적으로 사용될 수 있어 심장 대사 질환의 약물 치료에 새로운 길을 열었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- 东营 Zhang
- 전화번호: +8613608398395
- 이메일: zdy.chris@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 >=18세;
- HFpEF로 진단되었습니다.
다음을 포함한 진단 기준:
- 좌심실 박출률 ≥50%;
- 심부전의 증상 및/또는 징후;
- BNP≥35 pg/mL 및/또는 NTproBNP≥125 pg/mL;
- 적어도 하나의 추가 기준: 관련된 구조적 심장 질환(LVH 및/또는 LAE) 또는 이완기 기능 장애
제외 기준:
- 항상 45% 미만의 LVEF;
- 심한 간부전;
- 원발성 폐고혈압;
- 연령 <18세.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경직
기간: 입학시
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HFpEF 환자의 동맥 경화, 예를 들어 상완 발목 맥파 속도, 심장발목 혈관 지수 등.
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입학시
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심장 외막 지방 조직
기간: 입학시
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심장 컬러 도플러 초음파에 의한 심 외막 지방 조직
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입학시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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