- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04594499
La relación entre el grosor de la grasa pericárdica y la rigidez arterial en pacientes con ICFEc
La relación entre el espesor de la grasa pericárdica y la rigidez arterial en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF) tiene síntomas y signos típicos de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (FEVI ≥50%). Suele asociarse a obesidad, hiperlipidemia y otros síndromes metabólicos. En la actualidad, la incidencia de HFpEF representa alrededor del 50% de la insuficiencia cardíaca y está aumentando año tras año. Sin embargo, se desconoce la patogénesis específica de la HFpEF y faltan métodos efectivos de diagnóstico y tratamiento. Varios estudios han demostrado que la obesidad es un fenotipo fisiopatológico único de las personas con HFpEF, y la activación de mediadores inflamatorios es extremadamente prominente en el proceso fisiopatológico de HFpEF. Por lo tanto, especulamos que tanto la obesidad como la inflamación están relacionadas con el aumento de la rigidez arterial.
La obesidad es una enfermedad heterogénea. Ciertas grasas ectópicas, como el tejido adiposo epicárdico (EAT), pueden estar relacionadas con los riesgos cardiovasculares relacionados con la obesidad. COMER es una especie de grasa visceral. En condiciones patológicas, libera factores nocivos para la arteria coronaria y el miocardio, y promueve la transición de EAT a un fenotipo proinflamatorio y profibrótico. La velocidad de la onda del pulso del tobillo braquial (baPWV) es un indicador para evaluar la rigidez arterial. Es un método relativamente simple y no invasivo para detectar la distensibilidad vascular y una predicción independiente de eventos cardiovasculares en personas sin enfermedad cardiovascular. Los factores se pueden utilizar para evaluar el riesgo de eventos cardiovasculares. Sin embargo, ninguna investigación relevante ha confirmado que la grasa pericárdica pueda aumentar la rigidez arterial de la HFpEF.
Este estudio pretende observar la influencia de la grasa pericárdica en la rigidez arterial de la ICFEp y explorar la relación entre el grosor de la grasa pericárdica y la rigidez arterial de la ICFEp, para ayudar a la clínica a evaluar el estado vascular de los pacientes con ICFEp de manera más rápida y mejor, y para juzgar el pronóstico. Al mismo tiempo, EAT tiene las características de un metabolismo rápido, una fuerte especificidad de grasa de órganos y una medición simple. También se puede utilizar como diana para la terapia dirigida con medicamentos, lo que abre una nueva vía para la terapia con medicamentos de las enfermedades cardiometabólicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- 东营 Zhang
- Número de teléfono: +8613608398395
- Correo electrónico: zdy.chris@qq.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años;
- Diagnosticado con HFpEF.
Criterios de diagnóstico que incluyen:
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%;
- con los síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca;
- BNP≥35 pg/mL y/o NTproBNP≥125 pg/mL;
- al menos un criterio adicional: cardiopatía estructural relevante (HVI y/o LAE) o disfunción diastólica
Criterio de exclusión:
- FEVI inferior al 45 % en cualquier momento;
- Insuficiencia hepática grave;
- hipertensión pulmonar primaria;
- Edad <18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Al ingreso
|
La rigidez arterial de los pacientes con HFpEF, por ejemplo, la velocidad de la onda del pulso del tobillo braquial, el índice vascular ardiotobillo, etc.
|
Al ingreso
|
|
Tejido adiposo epicárdico
Periodo de tiempo: Al ingreso
|
Tejido adiposo epicárdico por ultrasonido doppler color cardíaco
|
Al ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .