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La relación entre el grosor de la grasa pericárdica y la rigidez arterial en pacientes con ICFEc

15 de octubre de 2020 actualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

La relación entre el espesor de la grasa pericárdica y la rigidez arterial en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp) fue considerada como una enfermedad heterogénea con diseño multiorgánico y multisistémico, que se relaciona con diversas complicaciones, como hipertensión arterial, obesidad y arterioesclerosis. Los estudios han encontrado que la hipertensión y la obesidad se asocian respectivamente con una mayor rigidez arterial. Sin embargo, todavía no hay investigaciones que investiguen la relación entre la presión arterial y la rigidez arterial en pacientes con ICFEc con diferentes niveles de obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF) tiene síntomas y signos típicos de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (FEVI ≥50%). Suele asociarse a obesidad, hiperlipidemia y otros síndromes metabólicos. En la actualidad, la incidencia de HFpEF representa alrededor del 50% de la insuficiencia cardíaca y está aumentando año tras año. Sin embargo, se desconoce la patogénesis específica de la HFpEF y faltan métodos efectivos de diagnóstico y tratamiento. Varios estudios han demostrado que la obesidad es un fenotipo fisiopatológico único de las personas con HFpEF, y la activación de mediadores inflamatorios es extremadamente prominente en el proceso fisiopatológico de HFpEF. Por lo tanto, especulamos que tanto la obesidad como la inflamación están relacionadas con el aumento de la rigidez arterial.

La obesidad es una enfermedad heterogénea. Ciertas grasas ectópicas, como el tejido adiposo epicárdico (EAT), pueden estar relacionadas con los riesgos cardiovasculares relacionados con la obesidad. COMER es una especie de grasa visceral. En condiciones patológicas, libera factores nocivos para la arteria coronaria y el miocardio, y promueve la transición de EAT a un fenotipo proinflamatorio y profibrótico. La velocidad de la onda del pulso del tobillo braquial (baPWV) es un indicador para evaluar la rigidez arterial. Es un método relativamente simple y no invasivo para detectar la distensibilidad vascular y una predicción independiente de eventos cardiovasculares en personas sin enfermedad cardiovascular. Los factores se pueden utilizar para evaluar el riesgo de eventos cardiovasculares. Sin embargo, ninguna investigación relevante ha confirmado que la grasa pericárdica pueda aumentar la rigidez arterial de la HFpEF.

Este estudio pretende observar la influencia de la grasa pericárdica en la rigidez arterial de la ICFEp y explorar la relación entre el grosor de la grasa pericárdica y la rigidez arterial de la ICFEp, para ayudar a la clínica a evaluar el estado vascular de los pacientes con ICFEp de manera más rápida y mejor, y para juzgar el pronóstico. Al mismo tiempo, EAT tiene las características de un metabolismo rápido, una fuerte especificidad de grasa de órganos y una medición simple. También se puede utilizar como diana para la terapia dirigida con medicamentos, lo que abre una nueva vía para la terapia con medicamentos de las enfermedades cardiometabólicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • 东营 Zhang
          • Número de teléfono: +8613608398395
          • Correo electrónico: zdy.chris@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto mayor de 18 años;
  • Diagnosticado con HFpEF.

Criterios de diagnóstico que incluyen:

  1. fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%;
  2. con los síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca;
  3. BNP≥35 pg/mL y/o NTproBNP≥125 pg/mL;
  4. al menos un criterio adicional: cardiopatía estructural relevante (HVI y/o LAE) o disfunción diastólica

Criterio de exclusión:

  • FEVI inferior al 45 % en cualquier momento;
  • Insuficiencia hepática grave;
  • hipertensión pulmonar primaria;
  • Edad <18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Al ingreso
La rigidez arterial de los pacientes con HFpEF, por ejemplo, la velocidad de la onda del pulso del tobillo braquial, el índice vascular ardiotobillo, etc.
Al ingreso
Tejido adiposo epicárdico
Periodo de tiempo: Al ingreso
Tejido adiposo epicárdico por ultrasonido doppler color cardíaco
Al ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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