A perikardiális zsírvastagság és az artériás merevség kapcsolata HFpEF-betegeknél
A perikardiális zsírvastagság és az artériás merevség kapcsolata szívelégtelenségben tartós ejekciós frakciójú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (HFpEF) a megőrzött ejekciós frakcióval (LVEF≥50%) jellemző szívelégtelenség tüneteivel és jeleivel rendelkezik. Gyakran társul elhízással, hiperlipidémiával és más metabolikus szindrómákkal. Jelenleg a HFpEF incidenciája a szívelégtelenség körülbelül 50%-áért felelős, és évről évre növekszik. A HFpEF specifikus patogenezise azonban nem ismert, és hiányoznak a hatékony diagnosztikai és kezelési módszerek. Számos tanulmány kimutatta, hogy az elhízás a HFpEF-ben szenvedő egyének egyedülálló patofiziológiai fenotípusa, és a gyulladásos mediátorok aktiválása rendkívül kiemelkedő a HFpEF patofiziológiai folyamatában. Ezért azt feltételezzük, hogy mind az elhízás, mind a gyulladás összefüggésben áll a fokozott artériás merevséggel.
Az elhízás heterogén betegség. Bizonyos méhen kívüli zsírok, mint például az epicardialis zsírszövet (EAT), összefüggésbe hozhatók az elhízással kapcsolatos szív- és érrendszeri kockázatokkal. Az EAT egyfajta zsigeri zsír. Patológiás körülmények között a szívkoszorúérre és a szívizomra káros faktorokat szabadít fel, és elősegíti az EAT gyulladásos és pro-fibrotikus fenotípussá való átalakulását. A brachialis boka pulzushullám sebessége (baPWV) az artériás merevség értékelésének mutatója. Ez egy viszonylag egyszerű, nem invazív módszer az érrendszeri megfelelőség kimutatására és a kardiovaszkuláris események független előrejelzésére szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedőknél. Tényezők használhatók a kardiovaszkuláris események kockázatának felmérésére. Azonban egyetlen releváns kutatás sem erősítette meg, hogy a perikardiális zsír növelheti a HFpEF artériás merevségét.
Jelen tanulmány célja a szívburok zsírjának a HFpEF artériás merevségére gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint a perikardiális zsírvastagság és a HFpEF artériás merevsége közötti összefüggés feltárása, hogy segítse a klinikát a HFpEF-betegek érrendszeri állapotának gyorsabb és jobb értékelésében, valamint ítélje meg a prognózist. Ugyanakkor az EAT a gyors anyagcsere, az erős szervi zsírspecifitás és az egyszerű mérés jellemzőivel rendelkezik. A gyógyszeres célzott terápia célpontjaként is használható, új utat nyitva a kardiometabolikus betegségek gyógyszeres terápiájában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- 东营 Zhang
- Telefonszám: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt;
- HFpEF-vel diagnosztizálták.
Diagnosztikai kritériumok, beleértve:
- bal kamrai ejekciós frakció ≥50%；
- szívelégtelenség tüneteivel és/vagy jeleivel；
- BNP≥35 pg/mL és/vagy NTproBNP≥125 pg/mL；
- legalább egy további kritérium: releváns strukturális szívbetegség (LVH és/vagy LAE) vagy diasztolés diszfunkció
Kizárási kritériumok:
- LVEF bármikor kevesebb, mint 45%;
- Súlyos májelégtelenség;
- Elsődleges pulmonális hipertónia;
- Életkor <18 év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás merevség
Időkeret: A felvételkor
|
A HFpEF-betegek artériás merevsége, például a brachialis boka pulzushullám sebessége, az érboka vaszkuláris indexe és így tovább.
|
A felvételkor
|
|
Epikardiális zsírszövet
Időkeret: Belépéskor
|
Epikardiális zsírszövet szívszín Doppler ultrahanggal
|
Belépéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .