- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04594499
Perikardiaalisen rasvan paksuuden ja valtimojäykkyyden suhde HFpEF-potilailla
Perikardiaalisen rasvan paksuuden ja valtimoiden jäykkyyden välinen suhde sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminnalla, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), on tyypillisiä oireita ja merkkejä sydämen vajaatoiminnasta, jossa ejektiofraktio on säilynyt (LVEF≥50 %). Usein liikalihavuuteen, hyperlipidemiaan ja muihin metabolisiin oireyhtymiin. Tällä hetkellä HFpEF:n ilmaantuvuus on noin 50 % sydämen vajaatoiminnasta, ja se lisääntyy vuosi vuodelta. HFpEF:n spesifistä patogeneesiä ei kuitenkaan tunneta, ja tehokkaita diagnoosi- ja hoitomenetelmiä ei ole. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavuus on ainutlaatuinen patofysiologinen fenotyyppi yksilöillä, joilla on HFpEF, ja tulehdusvälittäjien aktivaatio on erittäin näkyvästi esillä HFpEF:n patofysiologisessa prosessissa. Siksi spekuloimme, että sekä liikalihavuus että tulehdus liittyvät lisääntyneeseen valtimon jäykkyyteen.
Lihavuus on heterogeeninen sairaus. Tietyt kohdunulkoiset rasvat, kuten epikardiaalinen rasvakudos (EAT), voivat liittyä liikalihavuuteen liittyviin kardiovaskulaarisiin riskeihin. EAT on eräänlainen viskeraalinen rasva. Patologisissa olosuhteissa se vapauttaa sepelvaltimolle ja sydänlihakselle haitallisia tekijöitä ja edistää EAT:n siirtymistä pro-inflammatoriseksi ja pro-fibroottiseksi fenotyypiksi. Brachial nilkan pulssiaallon nopeus (baPWV) on indikaattori valtimon jäykkyyden arvioimiseksi. Se on suhteellisen yksinkertainen, ei-invasiivinen menetelmä verisuonten myöntymisen havaitsemiseksi ja riippumaton kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustaminen ihmisillä, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia. Tekijöitä voidaan käyttää arvioitaessa sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä. Mikään asiaankuuluva tutkimus ei kuitenkaan ole vahvistanut, että sydänpussin rasva voi lisätä HFpEF:n valtimon jäykkyyttä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla sydänpussin rasvan vaikutusta HFpEF:n valtimojäykkyyteen ja tutkia perikardiaalisen rasvan paksuuden ja HFpEF:n valtimon jäykkyyden välistä suhdetta auttaakseen klinikkaa arvioimaan HFpEF-potilaiden verisuonten tilaa nopeammin ja paremmin. arvioi ennustetta. Samalla EAT:llä on nopea aineenvaihdunta, vahva elinrasvaspesifisyys ja yksinkertainen mittaus. Sitä voidaan käyttää myös lääkekohdistetun hoidon kohteena, mikä avaa uuden tien kardiometabolisten sairauksien lääkehoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- 东营 Zhang
- Puhelinnumero: +8613608398395
- Sähköposti: zdy.chris@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen >=18-vuotias;
- Diagnoosi HFpEF.
Diagnostiset kriteerit mukaan lukien:
- vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %;
- joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita ja/tai merkkejä;
- BNP≥35 pg/ml ja/tai NTproBNP≥125 pg/ml;
- vähintään yksi lisäkriteeri: relevantti rakenteellinen sydänsairaus (LVH ja/tai LAE) tai diastolinen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- LVEF alle 45 % milloin tahansa;
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
- Primaarinen pulmonaalinen hypertensio;
- Ikä <18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
HFpEF-potilaiden valtimojäykkyys, esimerkiksi olkavarren nilkan pulssiaallon nopeus, nilkan verisuoniindeksi ja niin edelleen.
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Epikardiaalinen rasvakudos
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Epikardiaalinen rasvakudos sydämen väri Doppler-ultraäänellä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .