- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04594499
La relazione tra lo spessore del grasso pericardico e la rigidità arteriosa nei pazienti con HFpEF
La relazione tra lo spessore del grasso pericardico e la rigidità arteriosa nell'insufficienza cardiaca con pazienti con frazione di eiezione conservata
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) presenta sintomi e segni tipici dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (LVEF≥50%). Spesso associato a obesità, iperlipidemia e altre sindromi metaboliche. Attualmente, l'incidenza di HFpEF rappresenta circa il 50% dell'insufficienza cardiaca e aumenta di anno in anno. Tuttavia, la patogenesi specifica dell'HFpEF è sconosciuta e mancano metodi diagnostici e terapeutici efficaci. Numerosi studi hanno dimostrato che l'obesità è un fenotipo fisiopatologico unico degli individui con HFpEF e l'attivazione dei mediatori dell'infiammazione è estremamente importante nel processo fisiopatologico dell'HFpEF. Pertanto, ipotizziamo che sia l'obesità che l'infiammazione siano correlate all'aumento della rigidità arteriosa.
L'obesità è una malattia eterogenea. Alcuni grassi ectopici, come il tessuto adiposo epicardico (EAT), possono essere correlati ai rischi cardiovascolari correlati all'obesità. MANGIARE è una specie di grasso viscerale. In condizioni patologiche, rilascia fattori dannosi per l'arteria coronarica e il miocardio e promuove la transizione dell'EAT a un fenotipo pro-infiammatorio e pro-fibrotico. La velocità dell'onda del polso della caviglia brachiale (baPWV) è un indicatore per valutare la rigidità arteriosa. È un metodo relativamente semplice e non invasivo per rilevare la compliance vascolare e una previsione indipendente di eventi cardiovascolari nelle persone senza malattie cardiovascolari. I fattori possono essere utilizzati per valutare il rischio di eventi cardiovascolari. Tuttavia, nessuna ricerca pertinente ha confermato che il grasso pericardico può aumentare la rigidità arteriosa dell'HFpEF.
Questo studio intende osservare l'influenza del grasso pericardico sulla rigidità arteriosa dell'HFpEF ed esplorare la relazione tra lo spessore del grasso pericardico e la rigidità arteriosa dell'HFpEF, al fine di assistere la clinica nella valutazione più rapida e migliore dello stato vascolare dei pazienti con HFpEF e per giudicare la prognosi. Allo stesso tempo, EAT ha le caratteristiche di un metabolismo veloce, una forte specificità del grasso d'organo e una misurazione semplice. Può anche essere utilizzato come bersaglio per la terapia farmacologica mirata, aprendo una nuova strada per la terapia farmacologica delle malattie cardiometaboliche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contatto:
- 东营 Zhang
- Numero di telefono: +8613608398395
- Email: zdy.chris@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età >=18 anni;
- Diagnosi di HFpEF.
Criteri diagnostici tra cui:
- frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%;
- con i sintomi e/o segni di insufficienza cardiaca;
- BNP≥35 pg/mL e/o NTproBNP≥125 pg/mL;
- almeno un criterio aggiuntivo: cardiopatia strutturale rilevante (LVH e/o LAE) o disfunzione diastolica
Criteri di esclusione:
- LVEF inferiore al 45% in qualsiasi momento;
- grave insufficienza epatica;
- Ipertensione polmonare primaria;
- Età <18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
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La rigidità arteriosa dei pazienti con HFpEF, ad esempio la velocità dell'onda del polso della caviglia brachiale, l'indice vascolare dell'ardiocaviglia e così via.
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Al momento del ricovero
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Tessuto adiposo epicardico
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
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Tessuto adiposo epicardico mediante ecografia color Doppler cardiaca
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Al momento del ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-10
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