- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04594499
De relatie tussen pericardiale vetdikte en arteriële stijfheid bij HFpEF-patiënten
De relatie tussen pericardiale vetdikte en arteriële stijfheid bij hartfalen bij patiënten met behouden ejectiefractie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) heeft typische symptomen en tekenen van hartfalen met behouden ejectiefractie (LVEF≥50%). Vaak geassocieerd met obesitas, hyperlipidemie en andere metabole syndromen. Op dit moment is de incidentie van HFpEF verantwoordelijk voor ongeveer 50% van hartfalen, en het neemt jaar na jaar toe. De specifieke pathogenese van HFpEF is echter onbekend en er is een gebrek aan effectieve diagnose- en behandelingsmethoden. Een aantal onderzoeken hebben aangetoond dat obesitas een uniek pathofysiologisch fenotype is van individuen met HFpEF, en dat de activering van ontstekingsmediatoren buitengewoon prominent aanwezig is in het pathofysiologische proces van HFpEF. Daarom speculeren we dat zowel obesitas als ontsteking gerelateerd zijn aan verhoogde arteriële stijfheid.
Obesitas is een heterogene ziekte. Bepaalde ectopische vetten, zoals epicardiaal vetweefsel (EAT), kunnen verband houden met aan obesitas gerelateerde cardiovasculaire risico's. EAT is een soort visceraal vet. Onder pathologische omstandigheden maakt het factoren vrij die schadelijk zijn voor de kransslagader en het myocardium, en bevordert het de overgang van EAT naar een pro-inflammatoir en pro-fibrotisch fenotype. Brachiale enkelpulsgolfsnelheid (baPWV) is een indicator voor het evalueren van arteriële stijfheid. Het is een relatief eenvoudige, niet-invasieve methode voor het detecteren van vasculaire compliantie en een onafhankelijke voorspelling van cardiovasculaire gebeurtenissen bij mensen zonder hart- en vaatziekten. Factoren kunnen worden gebruikt om het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen te beoordelen. Geen enkel relevant onderzoek heeft echter bevestigd dat pericardiaal vet de arteriële stijfheid van HFpEF kan verhogen.
Deze studie is bedoeld om de invloed van pericardiaal vet op de arteriële stijfheid van HFpEF te observeren en de relatie tussen pericardiale vetdikte en arteriële stijfheid van HFpEF te onderzoeken, om de kliniek te helpen bij het sneller en beter evalueren van de vasculaire toestand van HFpEF-patiënten, en om oordeel over de prognose. Tegelijkertijd heeft EAT de kenmerken van een snel metabolisme, een sterke specificiteit van orgaanvet en eenvoudige meting. Het kan ook worden gebruikt als een doelwit voor medicamenteuze therapie, waardoor een nieuwe manier wordt geopend voor medicamenteuze behandeling van cardiometabole ziekten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- 东营 Zhang
- Telefoonnummer: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene >=18 jaar oud;
- Gediagnosticeerd met HFpEF.
Diagnostische criteria, waaronder:
- linkerventrikelejectiefractie ≥50%;
- met de symptomen en/of tekenen van hartfalen;
- BNP≥35 pg/ml en/of NTproBNP≥125 pg/ml;
- ten minste één aanvullend criterium: relevante structurele hartziekte (LVH en/of LAE) of diastolische disfunctie
Uitsluitingscriteria:
- LVEF minder dan 45% op enig moment;
- Ernstig leverfalen;
- Primaire pulmonale hypertensie;
- Leeftijd <18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Bij opname
|
De arteriële stijfheid van HFpEF-patiënten, bijvoorbeeld brachiale enkelpolsgolfsnelheid, ardioankle vasculaire index enzovoort.
|
Bij opname
|
|
Epicardiaal vetweefsel
Tijdsspanne: Bij opname
|
Epicardiaal vetweefsel door Doppler-echografie van het hart
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .