- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04594499
Vztah mezi tloušťkou perikardiálního tuku a arteriální ztuhlostí u pacientů s HFpEF
Vztah mezi tloušťkou perikardiálního tuku a arteriální ztuhlostí u srdečního selhání u pacientů se zachovanou ejekční frakcí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) má typické příznaky a známky srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (LVEF≥50 %). Často spojeno s obezitou, hyperlipidémií a dalšími metabolickými syndromy. V současnosti tvoří výskyt HFpEF asi 50 % srdečního selhání a rok od roku se zvyšuje. Specifická patogeneze HFpEF však není známa a neexistuje dostatek účinných diagnostických a léčebných metod. Řada studií ukázala, že obezita je jedinečným patofyziologickým fenotypem jedinců s HFpEF a aktivace zánětlivých mediátorů je v patofyziologickém procesu HFpEF mimořádně významná. Proto se domníváme, že jak obezita, tak zánět souvisí se zvýšenou tuhostí tepen.
Obezita je heterogenní onemocnění. Některé ektopické tuky, jako je epikardiální tuková tkáň (EAT), mohou souviset s kardiovaskulárními riziky souvisejícími s obezitou. EAT je druh viscerálního tuku. Za patologických podmínek uvolňuje faktory škodlivé pro koronární tepnu a myokard a podporuje přechod EAT na prozánětlivý a profibrotický fenotyp. Rychlost tepové vlny v kotníku (baPWV) je indikátorem pro hodnocení tuhosti tepen. Jedná se o poměrně jednoduchou, neinvazivní metodu zjišťování cévní poddajnosti a nezávislé predikce kardiovaskulárních příhod u osob bez kardiovaskulárního onemocnění. K posouzení rizika kardiovaskulárních příhod lze použít faktory. Žádný relevantní výzkum však nepotvrdil, že perikardiální tuk může zvýšit arteriální tuhost HFpEF.
Tato studie má za cíl sledovat vliv perikardiálního tuku na arteriální tuhost HFpEF a prozkoumat vztah mezi tloušťkou perikardiálního tuku a arteriální tuhostí HFpEF, aby pomohla klinice rychleji a lépe vyhodnotit vaskulární stav pacientů s HFpEF a posoudit prognózu. Současně má EAT vlastnosti rychlého metabolismu, silné specifičnosti orgánového tuku a jednoduchého měření. Může být také použit jako cíl pro lékově cílenou terapii, čímž se otevírá nová cesta pro farmakoterapii kardiometabolických onemocnění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- 东营 Zhang
- Telefonní číslo: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku >=18 let;
- Diagnostikováno HFpEF.
Diagnostická kritéria včetně:
- ejekční frakce levé komory ≥50 %;
- s příznaky a/nebo známkami srdečního selhání;
- BNP≥35 pg/ml a/nebo NTproBNP≥125 pg/ml;
- alespoň jedno další kritérium: relevantní strukturální srdeční onemocnění (LVH a/nebo LAE) nebo diastolická dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- LVEF kdykoli méně než 45 %;
- Těžké selhání jater;
- Primární plicní hypertenze;
- Věk <18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Arteriální tuhost
Časové okno: Při přijetí
|
Arteriální ztuhlost pacientů s HFpEF, například rychlost pulzní vlny pažního kotníku, ardioankle vaskulární index a tak dále.
|
Při přijetí
|
Epikardiální tuková tkáň
Časové okno: Při přijetí
|
Epikardiální tuková tkáň pomocí srdečního barevného dopplerovského ultrazvuku
|
Při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .