Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi tloušťkou perikardiálního tuku a arteriální ztuhlostí u pacientů s HFpEF

15. října 2020 aktualizováno: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Vztah mezi tloušťkou perikardiálního tuku a arteriální ztuhlostí u srdečního selhání u pacientů se zachovanou ejekční frakcí

Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) bylo považováno za heterogenní onemocnění s multiorgánovým a multisystémovým designem, které souvisí s různými komplikacemi, jako je hypertenze, obezita a arterioskleróza. Studie zjistily, že hypertenze a obezita jsou spojeny se zvýšenou arteriální tuhostí. Stále však neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal vztah mezi krevním tlakem a arteriální tuhostí u pacientů s HFpEF s různou úrovní obezity.

Přehled studie

Detailní popis

Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) má typické příznaky a známky srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (LVEF≥50 %). Často spojeno s obezitou, hyperlipidémií a dalšími metabolickými syndromy. V současnosti tvoří výskyt HFpEF asi 50 % srdečního selhání a rok od roku se zvyšuje. Specifická patogeneze HFpEF však není známa a neexistuje dostatek účinných diagnostických a léčebných metod. Řada studií ukázala, že obezita je jedinečným patofyziologickým fenotypem jedinců s HFpEF a aktivace zánětlivých mediátorů je v patofyziologickém procesu HFpEF mimořádně významná. Proto se domníváme, že jak obezita, tak zánět souvisí se zvýšenou tuhostí tepen.

Obezita je heterogenní onemocnění. Některé ektopické tuky, jako je epikardiální tuková tkáň (EAT), mohou souviset s kardiovaskulárními riziky souvisejícími s obezitou. EAT je druh viscerálního tuku. Za patologických podmínek uvolňuje faktory škodlivé pro koronární tepnu a myokard a podporuje přechod EAT na prozánětlivý a profibrotický fenotyp. Rychlost tepové vlny v kotníku (baPWV) je indikátorem pro hodnocení tuhosti tepen. Jedná se o poměrně jednoduchou, neinvazivní metodu zjišťování cévní poddajnosti a nezávislé predikce kardiovaskulárních příhod u osob bez kardiovaskulárního onemocnění. K posouzení rizika kardiovaskulárních příhod lze použít faktory. Žádný relevantní výzkum však nepotvrdil, že perikardiální tuk může zvýšit arteriální tuhost HFpEF.

Tato studie má za cíl sledovat vliv perikardiálního tuku na arteriální tuhost HFpEF a prozkoumat vztah mezi tloušťkou perikardiálního tuku a arteriální tuhostí HFpEF, aby pomohla klinice rychleji a lépe vyhodnotit vaskulární stav pacientů s HFpEF a posoudit prognózu. Současně má EAT vlastnosti rychlého metabolismu, silné specifičnosti orgánového tuku a jednoduchého měření. Může být také použit jako cíl pro lékově cílenou terapii, čímž se otevírá nová cesta pro farmakoterapii kardiometabolických onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku >=18 let;
  • Diagnostikováno HFpEF.

Diagnostická kritéria včetně:

  1. ejekční frakce levé komory ≥50 %;
  2. s příznaky a/nebo známkami srdečního selhání;
  3. BNP≥35 pg/ml a/nebo NTproBNP≥125 pg/ml;
  4. alespoň jedno další kritérium: relevantní strukturální srdeční onemocnění (LVH a/nebo LAE) nebo diastolická dysfunkce

Kritéria vyloučení:

  • LVEF kdykoli méně než 45 %;
  • Těžké selhání jater;
  • Primární plicní hypertenze;
  • Věk <18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: Při přijetí
Arteriální ztuhlost pacientů s HFpEF, například rychlost pulzní vlny pažního kotníku, ardioankle vaskulární index a tak dále.
Při přijetí
Epikardiální tuková tkáň
Časové okno: Při přijetí
Epikardiální tuková tkáň pomocí srdečního barevného dopplerovského ultrazvuku
Při přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit