- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04594499
Forholdet mellem perikardiel fedttykkelse og arteriel stivhed hos HFpEF-patienter
Forholdet mellem perikardiefedttykkelse og arteriel stivhed ved hjertesvigt hos patienter med bevaret ejektionsfraktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) har typiske symptomer og tegn på hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (LVEF≥50%). Ofte forbundet med fedme, hyperlipidæmi og andre metaboliske syndromer. På nuværende tidspunkt tegner forekomsten af HFpEF sig for omkring 50 % af hjertesvigt, og det stiger år for år. Den specifikke patogenese af HFpEF er dog ukendt, og der er mangel på effektive diagnose- og behandlingsmetoder. En række undersøgelser har vist, at fedme er en unik patofysiologisk fænotype for individer med HFpEF, og aktiveringen af inflammatoriske mediatorer er ekstremt fremtrædende i den patofysiologiske proces af HFpEF. Derfor spekulerer vi i, at både overvægt og inflammation er relateret til øget arteriel stivhed.
Fedme er en heterogen sygdom. Visse ektopiske fedtstoffer, såsom epikardielt fedtvæv (EAT), kan være relateret til fedme-relaterede kardiovaskulære risici. EAT er en slags visceralt fedt. Under patologiske forhold frigiver det faktorer, der er skadelige for kranspulsåren og myokardiet, og fremmer overgangen af EAT til en pro-inflammatorisk og pro-fibrotisk fænotype. Brachial ankel pulse wave velocity (baPWV) er en indikator til evaluering af arteriel stivhed. Det er en relativt simpel, ikke-invasiv metode til at påvise vaskulær compliance og en uafhængig forudsigelse af kardiovaskulære hændelser hos mennesker uden hjerte-kar-sygdom. Faktorer kan bruges til at vurdere risikoen for kardiovaskulære hændelser. Ingen relevant forskning har dog bekræftet, at perikardielt fedt kan øge den arterielle stivhed af HFpEF.
Denne undersøgelse har til hensigt at observere indflydelsen af perikardielt fedt på den arterielle stivhed af HFpEF og udforske forholdet mellem perikardiel fedttykkelse og arteriel stivhed af HFpEF for at hjælpe klinikken med at evaluere den vaskulære tilstand af HFpEF-patienter hurtigere og bedre, og at bedømme prognosen. Samtidig har EAT karakteristika af hurtig metabolisme, stærk organfedtspecificitet og enkel måling. Det kan også bruges som mål for lægemiddelmålrettet terapi, hvilket åbner op for en ny måde for lægemiddelbehandling af kardiometabolske sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- 东营 Zhang
- Telefonnummer: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen i alderen >=18 år;
- Diagnosticeret med HFpEF.
Diagnostiske kriterier, herunder:
- venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥50%;
- med symptomer og/eller tegn på hjertesvigt;
- BNP≥35 pg/mL og/eller NTproBNP≥125 pg/mL;
- mindst ét yderligere kriterium: relevant strukturel hjertesygdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- LVEF mindre end 45 % til enhver tid;
- Alvorlig leversvigt;
- Primær pulmonal hypertension;
- Alder <18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ved optagelse
|
Den arterielle stivhed hos HFpEF-patienter, for eksempel brachialis ankel pulsbølgehastighed, ardioankel vaskulært indeks og så videre.
|
Ved optagelse
|
|
Epikardiet fedtvæv
Tidsramme: Ved optagelse
|
Epicardial Fat Tissue ved hjertefarve Doppler ultralyd
|
Ved optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .