Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem perikardiel fedttykkelse og arteriel stivhed hos HFpEF-patienter

15. oktober 2020 opdateret af: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Forholdet mellem perikardiefedttykkelse og arteriel stivhed ved hjertesvigt hos patienter med bevaret ejektionsfraktion

Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) blev betragtet som en heterogen sygdom med multiorgan- og multisystemdesign, som er relateret til forskellige komplikationer, såsom hypertension, fedme og arteriosklerose. Undersøgelser har fundet, at henholdsvis hypertension og fedme er forbundet med øget arteriel stivhed. Der er dog stadig ingen forskning, der undersøger forholdet mellem blodtryk og arteriel stivhed hos HFpEF-patienter med forskellige niveauer af fedme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) har typiske symptomer og tegn på hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (LVEF≥50%). Ofte forbundet med fedme, hyperlipidæmi og andre metaboliske syndromer. På nuværende tidspunkt tegner forekomsten af ​​HFpEF sig for omkring 50 % af hjertesvigt, og det stiger år for år. Den specifikke patogenese af HFpEF er dog ukendt, og der er mangel på effektive diagnose- og behandlingsmetoder. En række undersøgelser har vist, at fedme er en unik patofysiologisk fænotype for individer med HFpEF, og aktiveringen af ​​inflammatoriske mediatorer er ekstremt fremtrædende i den patofysiologiske proces af HFpEF. Derfor spekulerer vi i, at både overvægt og inflammation er relateret til øget arteriel stivhed.

Fedme er en heterogen sygdom. Visse ektopiske fedtstoffer, såsom epikardielt fedtvæv (EAT), kan være relateret til fedme-relaterede kardiovaskulære risici. EAT er en slags visceralt fedt. Under patologiske forhold frigiver det faktorer, der er skadelige for kranspulsåren og myokardiet, og fremmer overgangen af ​​EAT til en pro-inflammatorisk og pro-fibrotisk fænotype. Brachial ankel pulse wave velocity (baPWV) er en indikator til evaluering af arteriel stivhed. Det er en relativt simpel, ikke-invasiv metode til at påvise vaskulær compliance og en uafhængig forudsigelse af kardiovaskulære hændelser hos mennesker uden hjerte-kar-sygdom. Faktorer kan bruges til at vurdere risikoen for kardiovaskulære hændelser. Ingen relevant forskning har dog bekræftet, at perikardielt fedt kan øge den arterielle stivhed af HFpEF.

Denne undersøgelse har til hensigt at observere indflydelsen af ​​perikardielt fedt på den arterielle stivhed af HFpEF og udforske forholdet mellem perikardiel fedttykkelse og arteriel stivhed af HFpEF for at hjælpe klinikken med at evaluere den vaskulære tilstand af HFpEF-patienter hurtigere og bedre, og at bedømme prognosen. Samtidig har EAT karakteristika af hurtig metabolisme, stærk organfedtspecificitet og enkel måling. Det kan også bruges som mål for lægemiddelmålrettet terapi, hvilket åbner op for en ny måde for lægemiddelbehandling af kardiometabolske sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen i alderen >=18 år;
  • Diagnosticeret med HFpEF.

Diagnostiske kriterier, herunder:

  1. venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥50%;
  2. med symptomer og/eller tegn på hjertesvigt;
  3. BNP≥35 pg/mL og/eller NTproBNP≥125 pg/mL;
  4. mindst ét ​​yderligere kriterium: relevant strukturel hjertesygdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • LVEF mindre end 45 % til enhver tid;
  • Alvorlig leversvigt;
  • Primær pulmonal hypertension;
  • Alder <18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ved optagelse
Den arterielle stivhed hos HFpEF-patienter, for eksempel brachialis ankel pulsbølgehastighed, ardioankel vaskulært indeks og så videre.
Ved optagelse
Epikardiet fedtvæv
Tidsramme: Ved optagelse
Epicardial Fat Tissue ved hjertefarve Doppler ultralyd
Ved optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner