- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04594499
Förhållandet mellan perikardiell fetttjocklek och arteriell stelhet hos HFpEF-patienter
Förhållandet mellan perikardiell fetttjocklek och arteriell stelhet vid hjärtsvikt med bevarade ejektionsfraktionspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) har typiska symtom och tecken på hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (LVEF≥50%). Ofta förknippad med fetma, hyperlipidemi och andra metabola syndrom. För närvarande står förekomsten av HFpEF för cirka 50 % av hjärtsvikten, och den ökar år för år. Den specifika patogenesen för HFpEF är dock okänd och det saknas effektiva diagnos- och behandlingsmetoder. Ett antal studier har visat att fetma är en unik patofysiologisk fenotyp hos individer med HFpEF, och aktiveringen av inflammatoriska mediatorer är extremt framträdande i den patofysiologiska processen för HFpEF. Därför spekulerar vi i att både fetma och inflammation är relaterade till ökad artärstelhet.
Fetma är en heterogen sjukdom. Vissa ektopiska fetter, såsom epikardiell fettvävnad (EAT), kan vara relaterade till fetmarelaterade kardiovaskulära risker. EAT är ett slags visceralt fett. Under patologiska tillstånd frisätter det faktorer som är skadliga för kransartären och myokardiet, och främjar övergången av EAT till en pro-inflammatorisk och pro-fibrotisk fenotyp. Brachial ankel pulse wave velocity (baPWV) är en indikator för att utvärdera arteriell stelhet. Det är en relativt enkel, icke-invasiv metod för att upptäcka vaskulär följsamhet och en oberoende förutsägelse av kardiovaskulära händelser hos personer utan kardiovaskulär sjukdom. Faktorer kan användas för att bedöma risken för kardiovaskulära händelser. Ingen relevant forskning har dock bekräftat att perikardiellt fett kan öka den arteriella stelheten av HFpEF.
Denna studie avser att observera inverkan av perikardfett på den arteriella stelheten av HFpEF och utforska sambandet mellan perikardiell fetttjocklek och arteriell stelhet av HFpEF, för att hjälpa kliniken att utvärdera det vaskulära tillståndet hos HFpEF-patienter snabbare och bättre, och att bedöma prognosen. Samtidigt har EAT egenskaperna snabb metabolism, stark organfettspecificitet och enkel mätning. Det kan också användas som mål för läkemedelsinriktad terapi, vilket öppnar upp ett nytt sätt för läkemedelsbehandling av kardiometabola sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- 东营 Zhang
- Telefonnummer: +8613608398395
- E-post: zdy.chris@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen >=18 år gammal;
- Diagnostiserats med HFpEF.
Diagnostiska kriterier inklusive:
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥50%;
- med symtom och/eller tecken på hjärtsvikt;
- BNP≥35 pg/mL och/eller NTproBNP≥125 pg/mL;
- minst ett ytterligare kriterium: relevant strukturell hjärtsjukdom (LVH och/eller LAE) eller diastolisk dysfunktion
Exklusions kriterier:
- LVEF mindre än 45 % när som helst;
- Allvarlig leversvikt;
- Primär pulmonell hypertoni;
- Ålder <18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Vid antagning
|
Den arteriella stelheten hos HFpEF-patienter, till exempel brachial ankel pulsvågshastighet, ardioankel vaskulärt index och så vidare.
|
Vid antagning
|
|
Epikardiell fettvävnad
Tidsram: Vid antagning
|
Epikardiell fettvävnad genom hjärtfärg Doppler ultraljud
|
Vid antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .