- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04594499
Взаимосвязь между толщиной перикардиального жира и жесткостью артерий у пациентов с HFpEF
Взаимосвязь толщины перикардиального жира и жесткости артерий у пациентов с сердечной недостаточностью и сохранной фракцией выброса
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) имеет типичные симптомы и признаки сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (LVEF≥50%). Часто ассоциируется с ожирением, гиперлипидемией и другими метаболическими синдромами. В настоящее время на долю СН-сФВ приходится около 50% сердечной недостаточности, и она увеличивается с каждым годом. Однако специфический патогенез HFpEF неизвестен, и отсутствуют эффективные методы диагностики и лечения. Ряд исследований показал, что ожирение является уникальным патофизиологическим фенотипом лиц с HFpEF, а активация медиаторов воспаления чрезвычайно важна в патофизиологическом процессе HFpEF. Поэтому мы предполагаем, что как ожирение, так и воспаление связаны с повышенной жесткостью артерий.
Ожирение – гетерогенное заболевание. Определенные эктопические жиры, такие как эпикардиальная жировая ткань (ЭТ), могут быть связаны с сердечно-сосудистыми рисками, связанными с ожирением. EAT — это разновидность висцерального жира. При патологических состояниях он высвобождает факторы, вредные для коронарной артерии и миокарда, способствует переходу ЭЖТ в провоспалительный и профиброзный фенотип. Скорость пульсовой волны на плечевой лодыжке (baPWV) является показателем для оценки жесткости артерий. Это относительно простой неинвазивный метод определения растяжимости сосудов и независимого прогнозирования сердечно-сосудистых событий у людей без сердечно-сосудистых заболеваний. Факторы могут быть использованы для оценки риска сердечно-сосудистых событий. Однако никакие релевантные исследования не подтвердили, что перикардиальный жир может увеличивать жесткость артерий при HFpEF.
Это исследование направлено на изучение влияния перикардиального жира на артериальную жесткость при HFpEF и изучение взаимосвязи между толщиной перикардиального жира и артериальной жесткостью при HFpEF, чтобы помочь клинике быстрее и лучше оценить сосудистое состояние пациентов с HFpEF, а также судить о прогнозе. В то же время ЭЖТ характеризуется быстрым метаболизмом, сильной специфичностью к органным жирам и простотой измерения. Он также может быть использован в качестве мишени для лекарственной таргетной терапии, открывая новый путь лекарственной терапии кардиометаболических заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- 东营 Zhang
- Номер телефона: +8613608398395
- Электронная почта: zdy.chris@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте >=18 лет;
- Поставлен диагноз HFpEF.
Диагностические критерии, в том числе:
- фракция выброса левого желудочка ≥50%;
- с симптомами и/или признаками сердечной недостаточности;
- BNP≥35 пг/мл и/или NTproBNP≥125 пг/мл;
- как минимум один дополнительный критерий: релевантное структурное заболевание сердца (ГЛЖ и/или LAE) или диастолическая дисфункция
Критерий исключения:
- ФВ ЛЖ менее 45% в любое время;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Первичная легочная гипертензия;
- Возраст <18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: При поступлении
|
Артериальная жесткость у пациентов с HFpEF, например, скорость пульсовой волны на плечевой лодыжке, ардиолодыжечный сосудистый индекс и так далее.
|
При поступлении
|
|
Эпикардиальная жировая ткань
Временное ограничение: При поступлении
|
Эпикардиальная жировая ткань с помощью цветной допплерографии сердца
|
При поступлении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .