- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04594499
Forholdet mellom perikardiell fetttykkelse og arteriell stivhet hos HFpEF-pasienter
Forholdet mellom perikardiell fetttykkelse og arteriell stivhet ved hjertesvikt hos pasienter med bevart ejeksjonsfraksjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) har typiske symptomer og tegn på hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (LVEF≥50 %). Ofte assosiert med fedme, hyperlipidemi og andre metabolske syndromer. I dag utgjør forekomsten av HFpEF omtrent 50 % av hjertesvikten, og den øker år for år. Den spesifikke patogenesen til HFpEF er imidlertid ukjent, og det er mangel på effektive diagnose- og behandlingsmetoder. En rekke studier har vist at fedme er en unik patofysiologisk fenotype av individer med HFpEF, og aktiveringen av inflammatoriske mediatorer er ekstremt fremtredende i den patofysiologiske prosessen til HFpEF. Derfor spekulerer vi i at både overvekt og betennelse er relatert til økt arteriell stivhet.
Overvekt er en heterogen sykdom. Visse ektopiske fettstoffer, som epikardielt fettvev (EAT), kan være relatert til fedme-relaterte kardiovaskulære risikoer. EAT er en slags visceralt fett. Under patologiske forhold frigjør det faktorer som er skadelige for kranspulsåren og myokard, og fremmer overgangen av EAT til en pro-inflammatorisk og pro-fibrotisk fenotype. Brachial ankel pulse wave velocity (baPWV) er en indikator for å evaluere arteriell stivhet. Det er en relativt enkel, ikke-invasiv metode for å oppdage vaskulær compliance og en uavhengig prediksjon av kardiovaskulære hendelser hos personer uten kardiovaskulær sykdom. Faktorer kan brukes til å vurdere risikoen for kardiovaskulære hendelser. Imidlertid har ingen relevant forskning bekreftet at perikardialt fett kan øke arteriell stivhet av HFpEF.
Denne studien har til hensikt å observere påvirkningen av perikardialt fett på den arterielle stivheten til HFpEF og utforske forholdet mellom perikardialt fetttykkelse og arteriell stivhet av HFpEF, for å hjelpe klinikken med å evaluere den vaskulære tilstanden til HFpEF-pasienter raskere og bedre, og bedømme prognosen. Samtidig har EAT egenskapene til rask metabolisme, sterk organfettspesifisitet og enkel måling. Det kan også brukes som et mål for medikamentmålrettet terapi, og åpner for en ny måte for medikamentell behandling av kardiometabolske sykdommer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- 东营 Zhang
- Telefonnummer: +8613608398395
- E-post: zdy.chris@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen i alderen >=18 år gammel;
- Diagnostisert med HFpEF.
Diagnostiske kriterier inkludert:
- venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %;
- med symptomer og/eller tegn på hjertesvikt;
- BNP≥35 pg/mL og/eller NTproBNP≥125 pg/mL;
- minst ett tilleggskriterium: relevant strukturell hjertesykdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- LVEF mindre enn 45 % til enhver tid;
- Alvorlig leversvikt;
- Primær pulmonal hypertensjon;
- Alder <18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Ved opptak
|
Den arterielle stivheten til HFpEF-pasienter, for eksempel brachial ankel pulsbølgehastighet, ardioankel vaskulær indeks og så videre.
|
Ved opptak
|
|
Epikardielt fettvev
Tidsramme: Ved opptak
|
Epicardial Fat Tissue ved hjertefarge Doppler ultralyd
|
Ved opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .