- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04594499
A relação entre a espessura da gordura pericárdica e a rigidez arterial em pacientes com ICFEP
A relação entre a espessura da gordura pericárdica e a rigidez arterial em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) apresenta sintomas e sinais típicos de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (FEVE≥50%). Frequentemente associada à obesidade, hiperlipidemia e outras síndromes metabólicas. Atualmente, a incidência de ICFEP é responsável por cerca de 50% da insuficiência cardíaca e vem aumentando ano a ano. No entanto, a patogênese específica da ICFEP é desconhecida e há falta de métodos eficazes de diagnóstico e tratamento. Vários estudos demonstraram que a obesidade é um fenótipo fisiopatológico único de indivíduos com ICFEP, e a ativação de mediadores inflamatórios é extremamente proeminente no processo fisiopatológico da ICFEP. Portanto, especulamos que tanto a obesidade quanto a inflamação estão relacionadas ao aumento da rigidez arterial.
A obesidade é uma doença heterogênea. Certas gorduras ectópicas, como o tecido adiposo epicárdico (EAT), podem estar relacionadas a riscos cardiovasculares relacionados à obesidade. A COME é uma espécie de gordura visceral. Em condições patológicas, libera fatores nocivos à artéria coronária e ao miocárdio, e promove a transição do EAT para um fenótipo pró-inflamatório e pró-fibrótico. A velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial (baPWV) é um indicador para avaliar a rigidez arterial. É um método relativamente simples e não invasivo para detectar a complacência vascular e uma previsão independente de eventos cardiovasculares em pessoas sem doença cardiovascular. Fatores podem ser usados para avaliar o risco de eventos cardiovasculares. No entanto, nenhuma pesquisa relevante confirmou que a gordura pericárdica pode aumentar a rigidez arterial da ICFEP.
Este estudo pretende observar a influência da gordura pericárdica na rigidez arterial dos pacientes com ICFEP e explorar a relação entre a espessura da gordura pericárdica e a rigidez arterial dos pacientes com ICFEP, a fim de auxiliar a clínica na avaliação mais rápida e melhor do estado vascular dos pacientes com ICFEP e para julgar o prognóstico. Ao mesmo tempo, EAT tem as características de metabolismo rápido, forte especificidade de gordura de órgão e medição simples. Também pode ser usado como alvo para terapia medicamentosa direcionada, abrindo um novo caminho para a terapia medicamentosa de doenças cardiometabólicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- 东营 Zhang
- Número de telefone: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade >=18 anos;
- Diagnosticado com ICFEP.
Critérios diagnósticos, incluindo:
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%;
- com sintomas e/ou sinais de insuficiência cardíaca;
- BNP≥35 pg/mL e/ou NTproBNP≥125 pg/mL;
- pelo menos um critério adicional: doença cardíaca estrutural relevante (HVE e/ou EAE) ou disfunção diastólica
Critério de exclusão:
- FEVE inferior a 45% em qualquer momento;
- Insuficiência hepática grave;
- hipertensão pulmonar primária;
- Idade <18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez arterial
Prazo: Em admissão
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A rigidez arterial de pacientes com ICFEP, por exemplo, velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial, índice vascular do tornozelo e assim por diante.
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Em admissão
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Tecido adiposo epicárdico
Prazo: Em admissão
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Tecido adiposo epicárdico por ultrassom Doppler colorido cardíaco
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Em admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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