デルタ TT カップを使用したセラミック オン セラミック人工股関節全置換術におけるきしみ
2025年6月5日 更新者：Young-Kyun Lee、Seoul National University Hospital
この研究では、デルタ TT カップを使用して人工股関節全置換術 (THA) を行うセラミック オン セラミック (CoC) を受ける患者の臨床転帰を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、デルタ TT カップを使用して人工股関節全置換術 (THA) を行うセラミック オン セラミック (CoC) を受ける患者の臨床転帰を評価します。 具体的には、この研究は次の研究トピックに取り組むことを意図しています。
- Delta TTカップを使用したCoC THA後のきしみの発生率。
- Delta TTカップを使用したCoC THAの脱臼率と生存率。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行した股関節疾患でTHAを受ける方。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 変形性関節症や無血管性壊死などの非炎症性変性関節疾患
- 関節リウマチ
- 外傷後関節炎
- 大腿骨頸部骨折
除外基準:
- 局所または全身感染
- 敗血症
- 持続性急性または慢性骨髄炎
- -股関節機能を損なう確認された神経または筋肉病変
- 不安定な病状
- 急速に進行する神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
きしむ
時間枠：6週間
|
THA後の騒音の割合
|
6週間
|
|
きしむ
時間枠：3ヶ月
|
THA後の騒音の割合
|
3ヶ月
|
|
きしむ
時間枠：6ヵ月
|
THA後の騒音の割合
|
6ヵ月
|
|
きしむ
時間枠：9ヶ月
|
THA後の騒音の割合
|
9ヶ月
|
|
きしむ
時間枠：12ヶ月
|
THA後の騒音の割合
|
12ヶ月
|
|
きしむ
時間枠：24ヶ月
|
THA後の騒音の割合
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脱臼
時間枠：6週間
|
THA後の脱臼率
|
6週間
|
|
脱臼
時間枠：3ヶ月
|
THA後の脱臼率
|
3ヶ月
|
|
脱臼
時間枠：6ヵ月
|
THA後の脱臼率
|
6ヵ月
|
|
脱臼
時間枠：9ヶ月
|
THA後の脱臼率
|
9ヶ月
|
|
脱臼
時間枠：12ヶ月
|
THA後の脱臼率
|
12ヶ月
|
|
脱臼
時間枠：24ヶ月
|
THA後の脱臼率
|
24ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節可動域
時間枠：24ヶ月
|
THA後の可動域の変化
|
24ヶ月
|
|
インプラントの生存率
時間枠：24ヶ月
|
プロテーゼの生存率
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Young-Kyun Lee、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月13日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Delta TT cup
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。