使用 Delta TT 杯在陶瓷对陶瓷全髋关节置换术中发出吱吱声
2025年6月5日 更新者：Young-Kyun Lee、Seoul National University Hospital
本研究将评估使用 Delta TT 杯接受陶瓷对陶瓷 (CoC) 轴承全髋关节置换术 (THA) 的患者的临床结果。
研究概览
详细说明
本研究将评估使用 Delta TT 杯接受陶瓷对陶瓷 (CoC) 轴承全髋关节置换术 (THA) 的患者的临床结果。 具体而言，该研究旨在解决以下研究课题：
- 使用 Delta TT 杯进行 CoC THA 后吱吱声的发生率。
- 使用 Delta TT 杯的 CoC THA 的脱位率和存活率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
270
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
那些因晚期髋关节疾病而接受 THA 的人。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 非炎性退行性关节疾病，如骨关节炎或缺血性坏死
- 类风湿关节炎
- 创伤后关节炎
- 股骨颈骨折
排除标准：
- 局部或全身感染
- 败血症
- 持续性急性或慢性骨髓炎
- 确认神经或肌肉损伤影响髋关节功能
- 不稳定的内科疾病
- 快速进展的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吱吱作响
大体时间：6周
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THA 后任何噪音的比率
|
6周
|
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吱吱作响
大体时间：3个月
|
THA 后任何噪音的比率
|
3个月
|
|
吱吱作响
大体时间：6个月
|
THA 后任何噪音的比率
|
6个月
|
|
吱吱作响
大体时间：9个月
|
THA 后任何噪音的比率
|
9个月
|
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吱吱作响
大体时间：12个月
|
THA 后任何噪音的比率
|
12个月
|
|
吱吱作响
大体时间：24个月
|
THA 后任何噪音的比率
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
错位
大体时间：6周
|
THA术后脱位率
|
6周
|
|
错位
大体时间：3个月
|
THA术后脱位率
|
3个月
|
|
错位
大体时间：6个月
|
THA术后脱位率
|
6个月
|
|
错位
大体时间：9个月
|
THA术后脱位率
|
9个月
|
|
错位
大体时间：12个月
|
THA术后脱位率
|
12个月
|
|
错位
大体时间：24个月
|
THA术后脱位率
|
24个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动范围
大体时间：24个月
|
THA 后运动范围的变化
|
24个月
|
|
植入物的存活率
大体时间：24个月
|
假体成活率
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Young-Kyun Lee、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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