- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04594564
Knirkende i keramik-på-keramisk total hofteprotese ved hjælp af Delta TT-skål
24. oktober 2022 opdateret af: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Denne undersøgelse vil evaluere det kliniske resultat på patienter, der gennemgår keramisk på keramisk (CoC) bærende total hofteprotese (THA) ved hjælp af Delta TT cup.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere det kliniske resultat på patienter, der gennemgår keramisk på keramisk (CoC) bærende total hofteprotese (THA) ved hjælp af Delta TT cup. Konkret har undersøgelsen til hensigt at behandle følgende forskningsemner:
- Hyppigheden af knirken efter CoC THA ved brug af Delta TT kop.
- Dislokationshastigheden og overlevelsesraten for CoC THA ved brug af Delta TT kop.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
270
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dem, der gennemgår THA for deres fremskredne hoftesygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom såsom slidgigt eller avaskulær nekrose
- Rheumatoid arthritis
- Posttraumatisk gigt
- Brud på lårbenshalsen
Ekskluderingskriterier:
- Lokal eller systemisk infektion
- Septikæmi
- Vedvarende akut eller kronisk osteomyelitis
- Bekræftet nerve- eller muskellæsion, der kompromitterer hofteledsfunktionen
- Ustabil medicinsk sygdom
- Hurtigt fremadskridende neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knirkende
Tidsramme: 6 uger
|
Støjfrekvens efter THA
|
6 uger
|
Knirkende
Tidsramme: 3 måneder
|
Støjfrekvens efter THA
|
3 måneder
|
Knirkende
Tidsramme: 6 måneder
|
Støjfrekvens efter THA
|
6 måneder
|
Knirkende
Tidsramme: 9 måneder
|
Støjfrekvens efter THA
|
9 måneder
|
Knirkende
Tidsramme: 12 måneder
|
Støjfrekvens efter THA
|
12 måneder
|
Knirkende
Tidsramme: 24 måneder
|
Støjfrekvens efter THA
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dislokation
Tidsramme: 6 uger
|
Dislokationshastighed efter THA
|
6 uger
|
Dislokation
Tidsramme: 3 måneder
|
Dislokationshastighed efter THA
|
3 måneder
|
Dislokation
Tidsramme: 6 måneder
|
Dislokationshastighed efter THA
|
6 måneder
|
Dislokation
Tidsramme: 9 måneder
|
Dislokationshastighed efter THA
|
9 måneder
|
Dislokation
Tidsramme: 12 måneder
|
Dislokationshastighed efter THA
|
12 måneder
|
Dislokation
Tidsramme: 24 måneder
|
Dislokationshastighed efter THA
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændring af bevægelsesområde efter THA
|
24 måneder
|
Overlevelse af implantat
Tidsramme: 24 måneder
|
Overlevelsesrate for protese
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Delta TT cup
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark