Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knirkende i keramik-på-keramisk total hofteprotese ved hjælp af Delta TT-skål

5. juni 2025 opdateret af: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Denne undersøgelse vil evaluere det kliniske resultat på patienter, der gennemgår keramisk på keramisk (CoC) bærende total hofteprotese (THA) ved hjælp af Delta TT cup.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere det kliniske resultat på patienter, der gennemgår keramisk på keramisk (CoC) bærende total hofteprotese (THA) ved hjælp af Delta TT cup. Konkret har undersøgelsen til hensigt at behandle følgende forskningsemner:

  1. Hyppigheden af ​​knirken efter CoC THA ved brug af Delta TT kop.
  2. Dislokationshastigheden og overlevelsesraten for CoC THA ved brug af Delta TT kop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem, der gennemgår THA for deres fremskredne hoftesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom såsom slidgigt eller avaskulær nekrose
  • Rheumatoid arthritis
  • Posttraumatisk gigt
  • Brud på lårbenshalsen

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal eller systemisk infektion
  • Septikæmi
  • Vedvarende akut eller kronisk osteomyelitis
  • Bekræftet nerve- eller muskellæsion, der kompromitterer hofteledsfunktionen
  • Ustabil medicinsk sygdom
  • Hurtigt fremadskridende neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knirkende
Tidsramme: 6 uger
Støjfrekvens efter THA
6 uger
Knirkende
Tidsramme: 3 måneder
Støjfrekvens efter THA
3 måneder
Knirkende
Tidsramme: 6 måneder
Støjfrekvens efter THA
6 måneder
Knirkende
Tidsramme: 9 måneder
Støjfrekvens efter THA
9 måneder
Knirkende
Tidsramme: 12 måneder
Støjfrekvens efter THA
12 måneder
Knirkende
Tidsramme: 24 måneder
Støjfrekvens efter THA
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dislokation
Tidsramme: 6 uger
Dislokationshastighed efter THA
6 uger
Dislokation
Tidsramme: 3 måneder
Dislokationshastighed efter THA
3 måneder
Dislokation
Tidsramme: 6 måneder
Dislokationshastighed efter THA
6 måneder
Dislokation
Tidsramme: 9 måneder
Dislokationshastighed efter THA
9 måneder
Dislokation
Tidsramme: 12 måneder
Dislokationshastighed efter THA
12 måneder
Dislokation
Tidsramme: 24 måneder
Dislokationshastighed efter THA
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 24 måneder
Ændring af bevægelsesområde efter THA
24 måneder
Overlevelse af implantat
Tidsramme: 24 måneder
Overlevelsesrate for protese
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

LIMA Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Delta TT cup

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Kliniske forsøg med Total hofteprotese med Delta TT kop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner