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Grincement dans l'arthroplastie totale de la hanche céramique sur céramique à l'aide de la cupule Delta TT

5 juin 2025 mis à jour par: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Cette étude évaluera les résultats cliniques chez les patients qui subissent une arthroplastie totale de la hanche (PTH) portant céramique sur céramique (CoC) à l'aide d'une cupule Delta TT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera les résultats cliniques chez les patients qui subissent une arthroplastie totale de la hanche (PTH) portant céramique sur céramique (CoC) à l'aide d'une cupule Delta TT. Plus précisément, l'étude vise à aborder les sujets de recherche suivants :

  1. L'incidence des grincements après CoC THA en utilisant la cupule Delta TT.
  2. Le taux de luxation et le taux de survie des PTH CoC avec la cupule Delta TT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ceux qui subissent une PTH pour leur maladie de la hanche avancée.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Maladie articulaire dégénérative non inflammatoire telle que l'arthrose ou la nécrose avasculaire
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Arthrite post-traumatique
  • Fractures du col fémoral

Critère d'exclusion:

  • Infection locale ou systémique
  • Septicémie
  • Ostéomyélite aiguë ou chronique persistante
  • Lésion nerveuse ou musculaire confirmée compromettant la fonction articulaire de la hanche
  • Maladie médicale instable
  • Maladie neurologique à évolution rapide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grincement
Délai: 6 semaines
Taux de bruit après PTH
6 semaines
Grincement
Délai: 3 mois
Taux de bruit après PTH
3 mois
Grincement
Délai: 6 mois
Taux de bruit après PTH
6 mois
Grincement
Délai: 9 mois
Taux de bruit après PTH
9 mois
Grincement
Délai: 12 mois
Taux de bruit après PTH
12 mois
Grincement
Délai: 24mois
Taux de bruit après PTH
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dislocation
Délai: 6 semaines
Taux de luxation après PTH
6 semaines
Dislocation
Délai: 3 mois
Taux de luxation après PTH
3 mois
Dislocation
Délai: 6 mois
Taux de luxation après PTH
6 mois
Dislocation
Délai: 9 mois
Taux de luxation après PTH
9 mois
Dislocation
Délai: 12 mois
Taux de luxation après PTH
12 mois
Dislocation
Délai: 24mois
Taux de luxation après PTH
24mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement
Délai: 24mois
Changement d'amplitude de mouvement après PTH
24mois
Survie de l'implant
Délai: 24mois
Taux de survie de la prothèse
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

LIMA Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Delta TT cup

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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