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Delta TT Cup을 사용한 Ceramic-on-Ceramic 인공 고관절 전치환술의 Squeaking

2022년 10월 24일 업데이트: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
이 연구는 Delta TT 컵을 사용하여 세라믹 온 세라믹(CoC) 베어링 인공 고관절 전치환술(THA)을 받은 환자의 임상 결과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Delta TT 컵을 사용하여 세라믹 온 세라믹(CoC) 베어링 인공 고관절 전치환술(THA)을 받은 환자의 임상 결과를 평가합니다. 구체적으로 이 연구는 다음과 같은 연구 주제를 다루려고 합니다.

  1. Delta TT 컵을 사용한 CoC THA 후 Squeak 발생률.
  2. Delta TT cup을 이용한 CoC THA의 탈구율 및 생존율.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 고관절 질환으로 THA를 받는 사람.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 골관절염 또는 무혈성 괴사와 같은 비염증성 퇴행성 관절 질환
  • 류머티스성 관절염
  • 외상 후 관절염
  • 대퇴골 경부 골절

제외 기준:

  • 국소 또는 전신 감염
  • 패혈증
  • 지속적인 급성 또는 만성 골수염
  • 고관절 기능을 손상시키는 확인된 신경 또는 근육 병변
  • 불안정한 의학적 질병
  • 빠르게 진행되는 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
끽끽
기간: 6주
THA 후 소음 비율
6주
끽끽
기간: 3 개월
THA 후 소음 비율
3 개월
끽끽
기간: 6 개월
THA 후 소음 비율
6 개월
끽끽
기간: 9개월
THA 후 소음 비율
9개월
끽끽
기간: 12 개월
THA 후 소음 비율
12 개월
끽끽
기간: 24개월
THA 후 소음 비율
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈구
기간: 6주
THA 후 탈구율
6주
탈구
기간: 3 개월
THA 후 탈구율
3 개월
탈구
기간: 6 개월
THA 후 탈구율
6 개월
탈구
기간: 9개월
THA 후 탈구율
9개월
탈구
기간: 12 개월
THA 후 탈구율
12 개월
탈구
기간: 24개월
THA 후 탈구율
24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위
기간: 24개월
THA 후 운동 범위의 변화
24개월
임플란트의 생존
기간: 24개월
보철물의 생존율
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골관절염, 고관절에 대한 임상 시험

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