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Quietschen bei Keramik-Keramik-Hüftendoprothetik mit Delta TT Cup

5. Juni 2025 aktualisiert von: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Diese Studie wird das klinische Ergebnis bei Patienten bewerten, die sich einer Keramik-auf-Keramik (CoC) tragenden Hüfttotalendoprothetik (THA) unter Verwendung einer Delta TT-Pfanne unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird das klinische Ergebnis bei Patienten bewerten, die sich einer Keramik-auf-Keramik (CoC) tragenden Hüfttotalendoprothetik (THA) unter Verwendung einer Delta TT-Pfanne unterziehen. Konkret soll die Studie folgende Forschungsthemen adressieren:

  1. Die Inzidenz von Quietschen nach Ke/Ke-HTEP mit Delta-TT-Pfanne.
  2. Die Luxationsrate und Überlebensrate von Ke/Ke-HTEP mit Delta-TT-Schale.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diejenigen, die sich einer THA wegen ihrer fortgeschrittenen Hüfterkrankung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre alt
  • Nicht entzündliche degenerative Gelenkerkrankungen wie Osteoarthritis oder avaskuläre Nekrose
  • Rheumatoide Arthritis
  • Posttraumatische Arthritis
  • Frakturen des Schenkelhalses

Ausschlusskriterien:

  • Lokale oder systemische Infektion
  • Septikämie
  • Anhaltende akute oder chronische Osteomyelitis
  • Bestätigte Nerven- oder Muskelläsion, die die Funktion des Hüftgelenks beeinträchtigt
  • Instabile medizinische Krankheit
  • Schnell fortschreitende neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quietschen
Zeitfenster: 6 Wochen
Rate aller Geräusche nach einer HTEP
6 Wochen
Quietschen
Zeitfenster: 3 Monate
Rate aller Geräusche nach einer HTEP
3 Monate
Quietschen
Zeitfenster: 6 Monate
Rate aller Geräusche nach einer HTEP
6 Monate
Quietschen
Zeitfenster: 9 Monate
Rate aller Geräusche nach einer HTEP
9 Monate
Quietschen
Zeitfenster: 12 Monate
Rate aller Geräusche nach einer HTEP
12 Monate
Quietschen
Zeitfenster: 24 Monate
Rate aller Geräusche nach einer HTEP
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Luxation
Zeitfenster: 6 Wochen
Luxationsrate nach HTEP
6 Wochen
Luxation
Zeitfenster: 3 Monate
Luxationsrate nach HTEP
3 Monate
Luxation
Zeitfenster: 6 Monate
Luxationsrate nach HTEP
6 Monate
Luxation
Zeitfenster: 9 Monate
Luxationsrate nach HTEP
9 Monate
Luxation
Zeitfenster: 12 Monate
Luxationsrate nach HTEP
12 Monate
Luxation
Zeitfenster: 24 Monate
Luxationsrate nach HTEP
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung des Bewegungsumfangs nach HTEP
24 Monate
Überleben des Implantats
Zeitfenster: 24 Monate
Überlebensrate der Prothese
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

LIMA Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Delta TT cup

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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