Chiado na artroplastia total de quadril Ceramic-on-Ceramic usando Delta TT Cup
5 de junho de 2025 atualizado por: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Este estudo avaliará o resultado clínico em pacientes submetidos a cerâmica sobre cerâmica (CoC) com artroplastia total do quadril (ATQ) usando a cúpula Delta TT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará o resultado clínico em pacientes submetidos a cerâmica sobre cerâmica (CoC) com artroplastia total do quadril (ATQ) usando a cúpula Delta TT. Especificamente, o estudo pretende abordar os seguintes tópicos de pesquisa:
- A incidência de chiado após CoC THA usando copo Delta TT.
- A taxa de deslocamento e taxa de sobrevivência de CoC THA usando copo Delta TT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
270
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aqueles que se submetem a ATQ para sua doença avançada do quadril.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Doença articular degenerativa não inflamatória, como osteoartrite ou necrose avascular
- Artrite reumatoide
- Artrite pós-traumática
- Fraturas do colo do fêmur
Critério de exclusão:
- Infecção local ou sistêmica
- Septicemia
- Osteomielite aguda ou crônica persistente
- Lesão nervosa ou muscular confirmada comprometendo a função da articulação do quadril
- Doença médica instável
- Doença neurológica rapidamente progressiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chiando
Prazo: 6 semanas
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Taxa de qualquer ruído após THA
|
6 semanas
|
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Chiando
Prazo: 3 meses
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Taxa de qualquer ruído após THA
|
3 meses
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Chiando
Prazo: 6 meses
|
Taxa de qualquer ruído após THA
|
6 meses
|
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Chiando
Prazo: 9 meses
|
Taxa de qualquer ruído após THA
|
9 meses
|
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Chiando
Prazo: 12 meses
|
Taxa de qualquer ruído após THA
|
12 meses
|
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Chiando
Prazo: 24 meses
|
Taxa de qualquer ruído após THA
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Luxação
Prazo: 6 semanas
|
Taxa de deslocamento após ATQ
|
6 semanas
|
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Luxação
Prazo: 3 meses
|
Taxa de deslocamento após ATQ
|
3 meses
|
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Luxação
Prazo: 6 meses
|
Taxa de deslocamento após ATQ
|
6 meses
|
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Luxação
Prazo: 9 meses
|
Taxa de deslocamento após ATQ
|
9 meses
|
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Luxação
Prazo: 12 meses
|
Taxa de deslocamento após ATQ
|
12 meses
|
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Luxação
Prazo: 24 meses
|
Taxa de deslocamento após ATQ
|
24 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 24 meses
|
Alteração da amplitude de movimento após ATQ
|
24 meses
|
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Sobrevivência do implante
Prazo: 24 meses
|
Taxa de sobrevivência da prótese
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Lesões nas pernas
- Necrose
- Fraturas, Osso
- Osteoartrite
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Fraturas de quadril
- Osteoartrite, Quadril
- Fraturas do colo do fêmur
- Osteonecrose
Outros números de identificação do estudo
- Delta TT cup
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .