Knirking i keramikk-på-keramisk total hofteprotese ved hjelp av Delta TT Cup
5. juni 2025 oppdatert av: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Denne studien vil evaluere klinisk utfall på pasienter som gjennomgår keramisk på keramisk (CoC) bærende total hofteprotese (THA) ved bruk av Delta TT cup.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere klinisk utfall på pasienter som gjennomgår keramisk på keramisk (CoC) bærende total hofteprotese (THA) ved bruk av Delta TT cup. Spesielt har studien til hensikt å ta for seg følgende forskningstemaer:
- Forekomsten av knirking etter CoC THA ved bruk av Delta TT-kopp.
- Dislokasjonsraten og overlevelsesraten for CoC THA ved bruk av Delta TT-kopp.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
270
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De som gjennomgår THA for sin avanserte hoftesykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom som slitasjegikt eller avaskulær nekrose
- Leddgikt
- Posttraumatisk leddgikt
- Brudd i lårhalsen
Ekskluderingskriterier:
- Lokal eller systemisk infeksjon
- Septikemi
- Vedvarende akutt eller kronisk osteomyelitt
- Bekreftet nerve- eller muskellesjon som kompromitterer hofteleddsfunksjonen
- Ustabil medisinsk sykdom
- Raskt progredierende nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knirking
Tidsramme: 6 uker
|
Graden av støy etter THA
|
6 uker
|
|
Knirking
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden av støy etter THA
|
3 måneder
|
|
Knirking
Tidsramme: 6 måneder
|
Graden av støy etter THA
|
6 måneder
|
|
Knirking
Tidsramme: 9 måneder
|
Graden av støy etter THA
|
9 måneder
|
|
Knirking
Tidsramme: 12 måneder
|
Graden av støy etter THA
|
12 måneder
|
|
Knirking
Tidsramme: 24 måneder
|
Graden av støy etter THA
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dislokasjon
Tidsramme: 6 uker
|
Dislokasjonsrate etter THA
|
6 uker
|
|
Dislokasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Dislokasjonsrate etter THA
|
3 måneder
|
|
Dislokasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Dislokasjonsrate etter THA
|
6 måneder
|
|
Dislokasjon
Tidsramme: 9 måneder
|
Dislokasjonsrate etter THA
|
9 måneder
|
|
Dislokasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Dislokasjonsrate etter THA
|
12 måneder
|
|
Dislokasjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Dislokasjonsrate etter THA
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 24 måneder
|
Endring av bevegelsesområde etter THA
|
24 måneder
|
|
Overlevelse av implantat
Tidsramme: 24 måneder
|
Overlevelsesrate for protese
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Delta TT cup
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .