Скрип при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава «керамика-на-керамике» с использованием чашки Delta TT
24 октября 2022 г. обновлено: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
В этом исследовании будут оцениваться клинические результаты у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭБ) с опорой на керамику на керамике (CoC) с использованием чашки Delta TT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут оцениваться клинические результаты у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭБ) с опорой на керамику на керамике (CoC) с использованием чашки Delta TT. В частности, исследование направлено на решение следующих тем исследования:
- Частота возникновения скрипа после CoC THA с использованием чашки Delta TT.
- Частота вывихов и выживаемость CoC THA с использованием чашки Delta TT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Те, кто проходит ТЭА по поводу прогрессирующего заболевания тазобедренного сустава.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Невоспалительное дегенеративное заболевание суставов, такое как остеоартрит или аваскулярный некроз
- Ревматоидный артрит
- Посттравматический артрит
- Переломы шейки бедра
Критерий исключения:
- Местная или системная инфекция
- септицемия
- Персистирующий острый или хронический остеомиелит
- Подтвержденное поражение нерва или мышцы, нарушающее функцию тазобедренного сустава
- Нестабильное заболевание
- Быстропрогрессирующее неврологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрип
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень любого шума после THA
|
6 недель
|
|
Скрип
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень любого шума после THA
|
3 месяца
|
|
Скрип
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень любого шума после THA
|
6 месяцев
|
|
Скрип
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Уровень любого шума после THA
|
9 месяцев
|
|
Скрип
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень любого шума после THA
|
12 месяцев
|
|
Скрип
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровень любого шума после THA
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вывих
Временное ограничение: 6 недель
|
Частота вывихов после ТЭЛА
|
6 недель
|
|
Вывих
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота вывихов после ТЭЛА
|
3 месяца
|
|
Вывих
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота вывихов после ТЭЛА
|
6 месяцев
|
|
Вывих
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Частота вывихов после ТЭЛА
|
9 месяцев
|
|
Вывих
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота вывихов после ТЭЛА
|
12 месяцев
|
|
Вывих
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота вывихов после ТЭЛА
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение объема движений после ТЭЛА
|
24 месяца
|
|
Приживаемость имплантата
Временное ограничение: 24 месяца
|
Приживаемость протеза
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Переломы, Кость
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Заболевания костей
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- Остеоартрит
- Переломы бедра
- Остеоартрит, тазобедренный сустав
- Переломы шейки бедра
- Остеонекроз
Другие идентификационные номера исследования
- Delta TT cup
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .