Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрип при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава «керамика-на-керамике» с использованием чашки Delta TT

5 июня 2025 г. обновлено: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
В этом исследовании будут оцениваться клинические результаты у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭБ) с опорой на керамику на керамике (CoC) с использованием чашки Delta TT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут оцениваться клинические результаты у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭБ) с опорой на керамику на керамике (CoC) с использованием чашки Delta TT. В частности, исследование направлено на решение следующих тем исследования:

  1. Частота возникновения скрипа после CoC THA с использованием чашки Delta TT.
  2. Частота вывихов и выживаемость CoC THA с использованием чашки Delta TT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Те, кто проходит ТЭА по поводу прогрессирующего заболевания тазобедренного сустава.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Невоспалительное дегенеративное заболевание суставов, такое как остеоартрит или аваскулярный некроз
  • Ревматоидный артрит
  • Посттравматический артрит
  • Переломы шейки бедра

Критерий исключения:

  • Местная или системная инфекция
  • септицемия
  • Персистирующий острый или хронический остеомиелит
  • Подтвержденное поражение нерва или мышцы, нарушающее функцию тазобедренного сустава
  • Нестабильное заболевание
  • Быстропрогрессирующее неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрип
Временное ограничение: 6 недель
Уровень любого шума после THA
6 недель
Скрип
Временное ограничение: 3 месяца
Уровень любого шума после THA
3 месяца
Скрип
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень любого шума после THA
6 месяцев
Скрип
Временное ограничение: 9 месяцев
Уровень любого шума после THA
9 месяцев
Скрип
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровень любого шума после THA
12 месяцев
Скрип
Временное ограничение: 24 месяца
Уровень любого шума после THA
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вывих
Временное ограничение: 6 недель
Частота вывихов после ТЭЛА
6 недель
Вывих
Временное ограничение: 3 месяца
Частота вывихов после ТЭЛА
3 месяца
Вывих
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота вывихов после ТЭЛА
6 месяцев
Вывих
Временное ограничение: 9 месяцев
Частота вывихов после ТЭЛА
9 месяцев
Вывих
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота вывихов после ТЭЛА
12 месяцев
Вывих
Временное ограничение: 24 месяца
Частота вывихов после ТЭЛА
24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: 24 месяца
Изменение объема движений после ТЭЛА
24 месяца
Приживаемость имплантата
Временное ограничение: 24 месяца
Приживаемость протеза
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

LIMA Korea

Следователи

  • Главный следователь: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Delta TT cup

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться