Csípőízület kerámia-kerámiára csikorgása Delta TT Cup segítségével
2025. június 5. frissítette: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Ez a tanulmány olyan betegek klinikai kimenetelét értékeli, akiknél a kerámia felületén (CoC) teljes csípőízületi arthroplastiát (THA) végeztek Delta TT csésze használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány olyan betegek klinikai kimenetelét értékeli, akiknél a kerámia felületén (CoC) teljes csípőízületi arthroplastiát (THA) végeztek Delta TT csésze használatával. A tanulmány konkrétan a következő kutatási témákkal kíván foglalkozni:
- A CoC THA utáni nyikorgás előfordulása Delta TT csésze használatával.
- A CoC THA diszlokációs rátája és túlélési aránya Delta TT csésze használatával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
270
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok, akik előrehaladott csípőbetegségük miatt THA-n esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- Nem gyulladásos degeneratív ízületi betegségek, mint például az osteoarthritis vagy az érrendszeri nekrózis
- Rheumatoid arthritis
- Poszttraumás ízületi gyulladás
- A combnyak törései
Kizárási kritériumok:
- Helyi vagy szisztémás fertőzés
- Vérmérgezés
- Tartós akut vagy krónikus osteomyelitis
- Megerősített ideg- vagy izomlézió, amely veszélyezteti a csípőízület működését
- Instabil orvosi betegség
- Gyorsan progresszív neurológiai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyikkant
Időkeret: 6 hét
|
Bármilyen zaj aránya a THA után
|
6 hét
|
|
Nyikkant
Időkeret: 3 hónap
|
Bármilyen zaj aránya a THA után
|
3 hónap
|
|
Nyikkant
Időkeret: 6 hónap
|
Bármilyen zaj aránya a THA után
|
6 hónap
|
|
Nyikkant
Időkeret: 9 hónap
|
Bármilyen zaj aránya a THA után
|
9 hónap
|
|
Nyikkant
Időkeret: 12 hónap
|
Bármilyen zaj aránya a THA után
|
12 hónap
|
|
Nyikkant
Időkeret: 24 hónap
|
Bármilyen zaj aránya a THA után
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diszlokáció
Időkeret: 6 hét
|
Diszlokációs ráta THA után
|
6 hét
|
|
Diszlokáció
Időkeret: 3 hónap
|
Diszlokációs ráta THA után
|
3 hónap
|
|
Diszlokáció
Időkeret: 6 hónap
|
Diszlokációs ráta THA után
|
6 hónap
|
|
Diszlokáció
Időkeret: 9 hónap
|
Diszlokációs ráta THA után
|
9 hónap
|
|
Diszlokáció
Időkeret: 12 hónap
|
Diszlokációs ráta THA után
|
12 hónap
|
|
Diszlokáció
Időkeret: 24 hónap
|
Diszlokációs ráta THA után
|
24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 24 hónap
|
Mozgástartomány változása THA után
|
24 hónap
|
|
Az implantátum túlélése
Időkeret: 24 hónap
|
A protézisek túlélési aránya
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Delta TT cup
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .