Piper i keramik-på-keramisk total höftprotes med Delta TT Cup
5 juni 2025 uppdaterad av: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Denna studie kommer att utvärdera kliniska resultat på patienter som genomgår keramisk på keramisk (CoC) bärande total höftprotesplastik (THA) med Delta TT-kopp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera kliniska resultat på patienter som genomgår keramisk på keramisk (CoC) bärande total höftprotesplastik (THA) med Delta TT-kopp. Specifikt avser studien att ta upp följande forskningsämnen:
- Förekomsten av gnisslande efter CoC THA med Delta TT-kopp.
- Dislokationshastigheten och överlevnadsgraden för CoC THA med Delta TT-kopp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
270
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De som genomgår THA för sin avancerade höftsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- Icke-inflammatorisk degenerativ ledsjukdom som artros eller avaskulär nekros
- Reumatism
- Posttraumatisk artrit
- Frakturer i lårbenshalsen
Exklusions kriterier:
- Lokal eller systemisk infektion
- Sepsis
- Ihållande akut eller kronisk osteomyelit
- Bekräftad nerv- eller muskelskada som äventyrar höftledsfunktionen
- Instabil medicinsk sjukdom
- Snabbt progressiv neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pirrande
Tidsram: 6 veckor
|
Hastigheten för eventuellt buller efter THA
|
6 veckor
|
|
Pirrande
Tidsram: 3 månader
|
Hastigheten för eventuellt buller efter THA
|
3 månader
|
|
Pirrande
Tidsram: 6 månader
|
Hastigheten för eventuellt buller efter THA
|
6 månader
|
|
Pirrande
Tidsram: 9 månader
|
Hastigheten för eventuellt buller efter THA
|
9 månader
|
|
Pirrande
Tidsram: 12 månader
|
Hastigheten för eventuellt buller efter THA
|
12 månader
|
|
Pirrande
Tidsram: 24 månader
|
Hastigheten för eventuellt buller efter THA
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förskjutning
Tidsram: 6 veckor
|
Dislokationshastighet efter THA
|
6 veckor
|
|
Förskjutning
Tidsram: 3 månader
|
Dislokationshastighet efter THA
|
3 månader
|
|
Förskjutning
Tidsram: 6 månader
|
Dislokationshastighet efter THA
|
6 månader
|
|
Förskjutning
Tidsram: 9 månader
|
Dislokationshastighet efter THA
|
9 månader
|
|
Förskjutning
Tidsram: 12 månader
|
Dislokationshastighet efter THA
|
12 månader
|
|
Förskjutning
Tidsram: 24 månader
|
Dislokationshastighet efter THA
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 24 månader
|
Förändring av rörelseomfång efter THA
|
24 månader
|
|
Överlevnad av implantat
Tidsram: 24 månader
|
Protesens överlevnadsgrad
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Delta TT cup
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .