- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04594564
Skrzypienie podczas całkowitej alloplastyki stawu biodrowego typu ceramika na ceramice przy użyciu kubka Delta TT
24 października 2022 zaktualizowane przez: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
W tym badaniu zostaną ocenione wyniki kliniczne pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) z użyciem ceramiki na ceramice (CoC) przy użyciu panewki Delta TT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną ocenione wyniki kliniczne pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) z użyciem ceramiki na ceramice (CoC) przy użyciu panewki Delta TT. W szczególności badanie ma na celu omówienie następujących tematów badawczych:
- Częstość piszczenia po CoC THA przy użyciu kubka Delta TT.
- Wskaźnik dyslokacji i wskaźnik przeżycia CoC THA przy użyciu kubka Delta TT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ci, którzy przechodzą THA z powodu zaawansowanej choroby stawu biodrowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat
- Niezapalna choroba zwyrodnieniowa stawów, taka jak choroba zwyrodnieniowa stawów lub jałowa martwica
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Posttraumatyczne zapalenie stawów
- Złamania szyjki kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe
- posocznica
- Uporczywe ostre lub przewlekłe zapalenie kości i szpiku
- Potwierdzone uszkodzenie nerwu lub mięśnia upośledzające funkcję stawu biodrowego
- Niestabilna choroba medyczna
- Szybko postępująca choroba neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Piszczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziom hałasu po THA
|
6 tygodni
|
Piszczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom hałasu po THA
|
3 miesiące
|
Piszczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom hałasu po THA
|
6 miesięcy
|
Piszczenie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Poziom hałasu po THA
|
9 miesięcy
|
Piszczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom hałasu po THA
|
12 miesięcy
|
Piszczenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziom hałasu po THA
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przemieszczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik dyslokacji po THA
|
6 tygodni
|
Przemieszczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik dyslokacji po THA
|
3 miesiące
|
Przemieszczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik dyslokacji po THA
|
6 miesięcy
|
Przemieszczenie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wskaźnik dyslokacji po THA
|
9 miesięcy
|
Przemieszczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik dyslokacji po THA
|
12 miesięcy
|
Przemieszczenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wskaźnik dyslokacji po THA
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana zakresu ruchu po THA
|
24 miesiące
|
Przetrwanie implantu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wskaźnik przeżycia protezy
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Złamania, kości
- Rany i urazy
- Urazy nóg
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Choroby kości
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Zapalenie kości i stawów
- Złamania stawu biodrowego
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
- Złamania szyjki kości udowej
- Martwica kości
Inne numery identyfikacyjne badania
- Delta TT cup
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada