Piepen bij een totale heupartroplastiek van keramiek op keramiek met Delta TT Cup
5 juni 2025 bijgewerkt door: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Deze studie zal de klinische uitkomst evalueren bij patiënten die een totale heupartroplastiek (THA) met een keramisch op keramiek (CoC) ondergaan met behulp van een Delta TT-cup.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de klinische uitkomst evalueren bij patiënten die een totale heupartroplastiek (THA) met een keramisch op keramiek (CoC) ondergaan met behulp van een Delta TT-cup. Concreet beoogt de studie de volgende onderzoeksthema's aan te pakken:
- De incidentie van piepen na CoC THA met behulp van Delta TT-cup.
- Het dislocatiepercentage en overlevingspercentage van CoC THA met Delta TT-beker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
270
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Degenen die THA ondergaan voor hun gevorderde heupziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsziekte zoals artrose of avasculaire necrose
- Reumatoïde artritis
- Posttraumatische artritis
- Fracturen van de dijbeenhals
Uitsluitingscriteria:
- Lokale of systemische infectie
- Bloedvergiftiging
- Aanhoudende acute of chronische osteomyelitis
- Bevestigde zenuw- of spierlaesie die de functie van het heupgewricht in gevaar brengt
- Onstabiele medische ziekte
- Snel voortschrijdende neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piepen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tarief van enig geluid na THA
|
6 weken
|
|
Piepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tarief van enig geluid na THA
|
3 maanden
|
|
Piepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tarief van enig geluid na THA
|
6 maanden
|
|
Piepen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Tarief van enig geluid na THA
|
9 maanden
|
|
Piepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tarief van enig geluid na THA
|
12 maanden
|
|
Piepen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Tarief van enig geluid na THA
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwrichting
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ontwrichtingspercentage na THA
|
6 weken
|
|
Ontwrichting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ontwrichtingspercentage na THA
|
3 maanden
|
|
Ontwrichting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ontwrichtingspercentage na THA
|
6 maanden
|
|
Ontwrichting
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Ontwrichtingspercentage na THA
|
9 maanden
|
|
Ontwrichting
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ontwrichtingspercentage na THA
|
12 maanden
|
|
Ontwrichting
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Ontwrichtingspercentage na THA
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verandering van bewegingsbereik na THA
|
24 maanden
|
|
Overleving van implantaat
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Overlevingspercentage van de prothese
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Delta TT cup
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .