Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skřípání u totální endoprotézy kyčelního kloubu Ceramic-on-Ceramic pomocí pohárku Delta TT

5. června 2025 aktualizováno: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Tato studie bude hodnotit klinický výsledek u pacientů, kteří podstoupí totální endoprotézu kyčelního kloubu s keramickým na keramickým ložisku (CoC) s použitím misky Delta TT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit klinický výsledek u pacientů, kteří podstoupí totální endoprotézu kyčelního kloubu s keramickým na keramickým ložisku (CoC) s použitím misky Delta TT. Konkrétně se studie hodlá zabývat následujícími výzkumnými tématy:

  1. Výskyt skřípání po CoC THA při použití pohárku Delta TT.
  2. Míra dislokace a míra přežití CoC THA pomocí pohárku Delta TT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti, kteří podstoupí THA pro své pokročilé onemocnění kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 18 let
  • Nezánětlivé degenerativní onemocnění kloubů, jako je osteoartritida nebo avaskulární nekróza
  • Revmatoidní artritida
  • Posttraumatická artritida
  • Zlomeniny krčku stehenní kosti

Kritéria vyloučení:

  • Lokální nebo systémová infekce
  • Septikémie
  • Přetrvávající akutní nebo chronická osteomyelitida
  • Potvrzená nervová nebo svalová léze ohrožující funkci kyčelního kloubu
  • Nestabilní zdravotní onemocnění
  • Rychle progredující neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skřípání
Časové okno: 6 týdnů
Míra případného hluku po THA
6 týdnů
Skřípání
Časové okno: 3 měsíce
Míra případného hluku po THA
3 měsíce
Skřípání
Časové okno: 6 měsíců
Míra případného hluku po THA
6 měsíců
Skřípání
Časové okno: 9 měsíců
Míra případného hluku po THA
9 měsíců
Skřípání
Časové okno: 12 měsíců
Míra případného hluku po THA
12 měsíců
Skřípání
Časové okno: 24 měsíců
Míra případného hluku po THA
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dislokace
Časové okno: 6 týdnů
Rychlost dislokace po THA
6 týdnů
Dislokace
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost dislokace po THA
3 měsíce
Dislokace
Časové okno: 6 měsíců
Rychlost dislokace po THA
6 měsíců
Dislokace
Časové okno: 9 měsíců
Rychlost dislokace po THA
9 měsíců
Dislokace
Časové okno: 12 měsíců
Rychlost dislokace po THA
12 měsíců
Dislokace
Časové okno: 24 měsíců
Rychlost dislokace po THA
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 24 měsíců
Změna rozsahu pohybu po THA
24 měsíců
Přežití implantátu
Časové okno: 24 měsíců
Míra přežití protézy
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

LIMA Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Delta TT cup

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza, kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit