Squittio nell'artroplastica totale dell'anca ceramica su ceramica con coppa Delta TT
24 ottobre 2022 aggiornato da: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Questo studio valuterà l'esito clinico su pazienti sottoposti a ceramica su ceramica (CoC) con artroplastica totale dell'anca (THA) utilizzando la coppa Delta TT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'esito clinico su pazienti sottoposti a ceramica su ceramica (CoC) con artroplastica totale dell'anca (THA) utilizzando la coppa Delta TT. Nello specifico lo studio intende affrontare i seguenti temi di ricerca:
- L'incidenza del cigolio dopo THA ce/ce utilizzando la coppa Delta TT.
- Il tasso di lussazione e il tasso di sopravvivenza della THA CoC utilizzando la coppa Delta TT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
270
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coloro che si sottopongono a THA per la loro malattia dell'anca avanzata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 18 anni
- Malattie articolari degenerative non infiammatorie come l'artrosi o la necrosi avascolare
- Artrite reumatoide
- Artrite post-traumatica
- Fratture del collo del femore
Criteri di esclusione:
- Infezione locale o sistemica
- Setticemia
- Osteomielite acuta o cronica persistente
- Lesione nervosa o muscolare confermata che compromette la funzione dell'articolazione dell'anca
- Malattia medica instabile
- Malattia neurologica rapidamente progressiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cigolio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Tasso di qualsiasi rumore dopo THA
|
6 settimane
|
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Cigolio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tasso di qualsiasi rumore dopo THA
|
3 mesi
|
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Cigolio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tasso di qualsiasi rumore dopo THA
|
6 mesi
|
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Cigolio
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Tasso di qualsiasi rumore dopo THA
|
9 mesi
|
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Cigolio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tasso di qualsiasi rumore dopo THA
|
12 mesi
|
|
Cigolio
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Tasso di qualsiasi rumore dopo THA
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dislocazione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Tasso di lussazione dopo THA
|
6 settimane
|
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Dislocazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tasso di lussazione dopo THA
|
3 mesi
|
|
Dislocazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tasso di lussazione dopo THA
|
6 mesi
|
|
Dislocazione
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Tasso di lussazione dopo THA
|
9 mesi
|
|
Dislocazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tasso di lussazione dopo THA
|
12 mesi
|
|
Dislocazione
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Tasso di lussazione dopo THA
|
24 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Modifica del range di movimento dopo THA
|
24 mesi
|
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Sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Tasso di sopravvivenza della protesi
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Delta TT cup
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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