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Chirridos en la artroplastia total de cadera de cerámica sobre cerámica con copa Delta TT

5 de junio de 2025 actualizado por: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Este estudio evaluará el resultado clínico en pacientes que se someten a una artroplastia total de cadera (ATC) con soporte de cerámica sobre cerámica (CoC) utilizando copa Delta TT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará el resultado clínico en pacientes que se someten a una artroplastia total de cadera (ATC) con soporte de cerámica sobre cerámica (CoC) utilizando copa Delta TT. Específicamente, el estudio pretende abordar los siguientes temas de investigación:

  1. La incidencia de chirridos después de CoC THA usando copa Delta TT.
  2. La tasa de dislocación y la tasa de supervivencia de CoC THA usando la copa Delta TT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aquellos que se someten a THA por su enfermedad avanzada de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Enfermedad articular degenerativa no inflamatoria como osteoartritis o necrosis avascular
  • Artritis reumatoide
  • Artritis postraumática
  • Fracturas del cuello femoral

Criterio de exclusión:

  • Infección local o sistémica
  • Septicemia
  • Osteomielitis aguda o crónica persistente
  • Lesión nerviosa o muscular confirmada que compromete la función de la articulación de la cadera
  • Enfermedad médica inestable
  • Enfermedad neurológica rápidamente progresiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Chirrido
Periodo de tiempo: 6 semanas
Tasa de cualquier ruido después de THA
6 semanas
Chirrido
Periodo de tiempo: 3 meses
Tasa de cualquier ruido después de THA
3 meses
Chirrido
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de cualquier ruido después de THA
6 meses
Chirrido
Periodo de tiempo: 9 meses
Tasa de cualquier ruido después de THA
9 meses
Chirrido
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de cualquier ruido después de THA
12 meses
Chirrido
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de cualquier ruido después de THA
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dislocación
Periodo de tiempo: 6 semanas
Tasa de luxación después de ATC
6 semanas
Dislocación
Periodo de tiempo: 3 meses
Tasa de luxación después de ATC
3 meses
Dislocación
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de luxación después de ATC
6 meses
Dislocación
Periodo de tiempo: 9 meses
Tasa de luxación después de ATC
9 meses
Dislocación
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de luxación después de ATC
12 meses
Dislocación
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de luxación después de ATC
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 24 meses
Cambio de rango de movimiento después de ATC
24 meses
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 24 meses
Tasa de supervivencia de la prótesis
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

LIMA Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Delta TT cup

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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